Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Quận 10 vi phạm y tế, bị phạt 341 triệu đồng

Ngày 27/11, Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Quận 10 đã bị Thanh tra Sở Y tế TP. HCM xử phạt hơn 341 triệu đồng do hàng loạt vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược. Ngoài số tiền phạt, công ty còn bị đình chỉ hoạt động gần 8 tháng nhằm đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật về y tế và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Thanh tra Sở Y tế TP. HCM đã tiến hành kiểm tra tại Cửa hàng số 43, tọa lạc tại Lô A9 đến A16, số 134/1 đường Tô Hiến Thành, phường 15, quận 10. Qua quá trình kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện công ty vi phạm nghiêm trọng các nguyên tắc quản lý và kinh doanh dược phẩm, bao gồm:

1. Quản Lý Thuốc Không Đảm Bảo Nguồn Gốc

• Công ty không áp dụng biện pháp cách ly hoặc biệt trữ đối với các loại thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
• Đặc biệt, các thuốc cần kiểm soát đặc biệt như Levofloxacin và Ofloxacin (thuộc danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực) không được quản lý đúng quy định.
• Các mặt hàng thuốc thiếu hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc hợp pháp, gây rủi ro lớn đến an toàn sức khỏe người dùng.

2. Niêm Yết Giá Không Minh Bạch

• Công ty không niêm yết giá bán buôn bằng đồng Việt Nam hoặc niêm yết không đầy đủ, không đúng quy định.
• Thông tin giá cả tại nơi giao dịch và bán thuốc không rõ ràng, dễ gây nhầm lẫn cho khách hàng, vi phạm nguyên tắc minh bạch trong kinh doanh dược phẩm.

3. Mua Thuốc Từ Nguồn Không Hợp Pháp

• Công ty mua các loại thuốc cần kiểm soát đặc biệt, như Levofloxacin 500mg, từ các cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Nguồn cung chủ yếu từ trình dược viên, không kèm theo giấy tờ pháp lý chứng minh tính hợp lệ, vi phạm quy định về truy xuất nguồn gốc thuốc.

4. Bán Thuốc Cho Cơ Sở Không Đủ Điều Kiện

• Công ty phân phối thuốc, bao gồm thuốc cần kiểm soát đặc biệt như Levofloxacin 500mg và Colchicin, cho các cá nhân và cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Các đối tượng nhận thuốc bao gồm bác sĩ Thủy, bác sĩ Phước, bác sĩ Khanh, bác sĩ Thiện, nhưng công ty không cung cấp được hồ sơ pháp lý liên quan đến giao dịch này.

5. Bảo Quản Thuốc Sai Quy Định

• Thuốc được bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn, ví dụ: thuốc Mixtard yêu cầu nhiệt độ 2-8°C nhưng lại được lưu trữ ở điều kiện thường.
• Việc này có thể làm giảm chất lượng thuốc, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng.

6. Thay Đổi Hệ Thống Bảo Quản Không Báo Cáo

• Công ty thay đổi hệ thống phụ trợ hoặc nguyên lý vận hành tiện ích ảnh hưởng đến điều kiện bảo quản thuốc, nhưng không báo cáo kèm tài liệu kỹ thuật theo quy định pháp luật.
• Sai phạm này cho thấy sự thiếu minh bạch và không tuân thủ trong quản lý cơ sở vật chất kinh doanh dược.

7. Kinh Doanh Thuốc Chưa Đăng Ký Lưu Hành

• Công ty mua bán các loại thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, với giá trị dưới 5 triệu đồng.
• Hành vi này không chỉ vi phạm pháp luật mà còn tiềm ẩn nguy cơ cung ứng thuốc kém chất lượng ra thị trường.

Dựa trên các sai phạm nghiêm trọng trên, Thanh tra Sở Y tế TP. HCM đã áp dụng các biện pháp xử lý cứng rắn nhằm đảm bảo tuân thủ pháp luật và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Dưới đây là chi tiết về quyết định xử phạt dành cho Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Quận 10:

1. Phạt Tiền Và Đình Chỉ Hoạt Động

• Công ty bị phạt hành chính với số tiền 341 triệu đồng do vi phạm nhiều quy định trong kinh doanh dược phẩm.
• Đồng thời, hoạt động của công ty bị đình chỉ trong thời gian 7,5 tháng để khắc phục sai phạm và tái thiết lập quy trình hoạt động theo đúng tiêu chuẩn pháp luật.

2. Tước Quyền Sử Dụng Chứng Chỉ Hành Nghề

• Chứng chỉ hành nghề dược số 0438/CCHN-D-SYT-HCM, được Sở Y tế TP. HCM cấp ngày 23/8/2017 cho ông Trần Đình Tuyên, bị tước quyền sử dụng trong 6 tháng.
• Quy định này nhằm đảm bảo trách nhiệm cá nhân trong quản lý và vận hành hoạt động dược tại công ty.

3. Buộc Tiêu Hủy Thuốc Vi Phạm

• Toàn bộ số thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, không có biện pháp cách ly hoặc được để ở khu vực biệt trữ phải bị tiêu hủy.
• Các loại thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành cũng buộc phải tiêu hủy hoàn toàn, nhằm loại bỏ nguy cơ lưu hành sản phẩm không an toàn trên thị trường.

Việc tiêu hủy thuốc không rõ nguồn gốc và chưa đăng ký lưu hành giúp giảm thiểu rủi ro từ các loại thuốc kém chất lượng. Người dân được khuyến khích kiểm tra kỹ thông tin nguồn gốc sản phẩm và chỉ mua thuốc tại các cơ sở có giấy phép kinh doanh dược hợp lệ.

Thanh tra Sở Y tế TP. HCM khẳng định sẽ tiếp tục giám sát chặt chẽ, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm để đảm bảo môi trường kinh doanh dược phẩm minh bạch và an toàn. Đây là bước đi quan trọng trong việc bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và nâng cao chất lượng quản lý trong ngành y tế.