Thủ tục, hồ sơ điều chỉnh giấy phép hoạt động cơ sở khám chữa bệnh 2024

Điều chỉnh Giấy phép Hoạt động Cơ sở Khám, Chữa bệnh là thủ tục hành chính được thực hiện khi cơ sở có thay đổi về thông tin hoặc hoạt động đã được cấp phép

Trường hợp nào cần điều chỉnh giấy phép hoạt động?

Theo Điều 54 luật khám chữa bệnh 2023, cơ sở khám, chữa bệnh cần điều chỉnh Giấy phép Hoạt động trong các trường hợp sau:

1. Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn: Bao gồm bổ sung chuyên khoa, lĩnh vực, dịch vụ khám, chữa bệnh hoặc thu hẹp phạm vi hoạt động đã được cấp phép.
2. Thay đổi quy mô hoạt động: Bao gồm tăng hoặc giảm số giường bệnh, số phòng khám, phòng điều trị, trang thiết bị y tế,…
3. Thay đổi thời gian làm việc: Cần điều chỉnh nếu thay đổi giờ mở cửa, giờ đóng cửa hoặc thời gian làm việc trong ngày, tuần.
4. Thay đổi thông tin cơ sở: Bao gồm thay đổi tên, địa chỉ nhưng không thay đổi địa điểm hoạt động.
5. Hoạt động bị đình chỉ: Cơ sở khám, chữa bệnh bị đình chỉ một phần hoạt động khi hết thời hạn đình chỉ mà không hoàn thành việc khắc phục các vi phạm theo yêu cầu.

Điều kiện để điều chỉnh giấy phép hoạt động

Điều kiện điều chỉnh Giấy phép Hoạt động bao gồm:

1. Giấy phép hoạt động còn hiệu lực:

• • Giấy phép Hoạt động phải còn hiệu lực theo thời hạn được ghi trên Giấy phép.
  • Trường hợp Giấy phép Hoạt động đã hết hạn hoặc bị thu hồi, cơ sở không được phép đề nghị điều chỉnh.

2. Đáp ứng các điều kiện với nội dung đề nghị điều chỉnh.

Điều chỉnh thay đổi tên, địa chỉ (không thay đổi địa điểm), thời gian làm việc

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy phép Hoạt động bao gồm:

1. Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy phép hoạt động mẫu 02
2. Các giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi:

• • Thay đổi tên: Giấy tờ chứng minh tên mới của cơ sở (Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Giấy chứng nhận đăng ký tổ chức hành nghề y tế,…).
  • Thay đổi địa chỉ (không thay đổi địa điểm): Văn bản xác nhận địa chỉ mới của cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp (Hợp đồng thuê nhà, Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất,…).
  • Thay đổi thời gian làm việc: Quyết định về thời gian làm việc mới của cơ sở.

Thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động

Bước 1: Nộp hồ sơ:

• Gồm 01 bộ hồ sơ theo quy định.
• Nộp lệ phí theo quy định của pháp luật.

Bước 2. Nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ:

• Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan cấp giấy phép hoạt động sẽ trả cho cơ sở y tế phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu 02.

Bước 3. Xem xét hồ sơ:

• Hồ sơ hợp lệ:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động sẽ điều chỉnh giấy phép hoạt động trong vòng 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Hồ sơ không hợp lệ:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động sẽ có văn bản thông báo cho cơ sở y tế sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Hồ sơ sửa đổi, bổ sung hợp lệ:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động sẽ điều chỉnh giấy phép hoạt động trong vòng 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.
• Hồ sơ sửa đổi, bổ sung không hợp lệ:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động sẽ có văn bản thông báo cho cơ sở y tế sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.
  • Cơ sở y tế có 6 tháng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
  • Nếu không sửa đổi, bổ sung sau 6 tháng hoặc 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu, hồ sơ sẽ bị coi là không còn giá trị.

Bước 4. Cấp giấy phép hoạt động:

• Giấy phép hoạt động được lập thành 2 bản:
  • 1 bản cấp cho cơ sở y tế.
  • 1 bản lưu tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động.
• Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động điều chỉnh, cơ quan cấp giấy phép hoạt động sẽ cập nhật thông tin trên cổng thông tin điện tử.

Điều chỉnh thay đổi quy mô hoạt động, phạm vi hoạt động chuyên môn hoặc bổ sung, giảm bớt danh mục kỹ thuật đã được cấp phép.

Hồ sơ điều chỉnh giấy phép Hoạt động

Hồ sơ bao gồm:

1. Đơn đề nghị: Sử dụng Mẫu 02
2. Bản gốc giấy phép hoạt động:
3. Một trong các tài liệu sau:

• Bản kê khai phù hợp với quy mô bao gồm:
  • Cơ sở vật chất, thiết bị y tế.
  • Hồ sơ nhân sự.
• Danh mục kỹ thuật dự kiến thay đổi.
• Phạm vi hoạt động chuyên môn

1. Các tài liệu minh chứng đáp ứng việc thay đổi.

Thủ tục điều chỉnh giấy phép Hoạt động

Thủ tục điều chỉnh Giấy phép Hoạt động được quy định như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ:

• Nộp hồ sơ tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động.
• Nhận phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 2. Xem xét hồ sơ:

• Trường hợp 1: Hồ sơ hợp lệ:
  • Trường hợp không tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở:
    • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động ban hành văn bản cho phép thay đổi trong vòng 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Trường hợp tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở:
    • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động tổ chức thẩm định trong vòng 60 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
    • Lập biên bản thẩm định nêu rõ yêu cầu sửa đổi, bổ sung (nếu có).
• Trường hợp 2: Hồ sơ không hợp lệ:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong vòng 7 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
  • Cơ sở đề nghị có 6 tháng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
  • Nếu không sửa đổi, bổ sung sau 6 tháng hoặc 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu, hồ sơ sẽ bị coi là không còn giá trị.

Bước 3. Sau khi thẩm định (đối với trường hợp phải thẩm định):

• Trường hợp 1: Không yêu cầu sửa đổi, bổ sung:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động ban hành văn bản cho phép thay đổi trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định.
• Trường hợp 2: Có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định.
  • Cơ sở đề nghị có 6 tháng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
  • Nếu không sửa đổi, bổ sung sau 6 tháng, hồ sơ sẽ bị coi là không còn giá trị.

Bước 4. Sau khi nhận được thông báo đã hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung:

• Trường hợp không cần kiểm tra thực tế:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động ban hành văn bản cho phép thay đổi trong vòng 10 ngày làm việc.
• Trường hợp cần kiểm tra thực tế:
  • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động tiến hành kiểm tra thực tế.
  • Trường hợp đã hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung:
    • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động ban hành văn bản cho phép thay đổi.
  • Trường hợp cơ sở đề nghị chưa hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung:
    • Cơ quan cấp giấy phép hoạt động có văn bản trả lời và nêu rõ lý do không cho phép thay đổi.

Bước 5. Cấp văn bản cho phép thay đổi

• Văn bản cho phép thay đổi được lập thành 2 bản: 1 bản cấp cho cơ sở đề nghị và 1 bản lưu tại cơ quan cấp phép hoạt động .
• Trong vòng 5 ngày làm việc, kể từ ngày cho phép thay đổi, cơ quan cấp giấy phép hoạt động công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử hoặc trang tin điện tử của mình và Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Tải mẫu đơn đề nghị điều chỉnh Giấy phép hoạt động

Chúc quý cơ sở y tế hoàn thành thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động một cách thuận lợi!