Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám tư nhân

Việc mở một phòng khám tư nhân tại Việt Nam không chỉ yêu cầu niềm đam mê và chuyên môn y tế mà còn đòi hỏi tuân thủ nhiều quy định pháp lý chặt chẽ. Dưới đây là những thông tin cần thiết giúp bạn hiểu rõ hơn về điều kiện mở phòng khám và cách thực hiện đúng quy định Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám bác sĩ y khoa

Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP của Chính phủ, để được cấp giấy phép hoạt động, phòng khám bác sĩ y khoa cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện chung và thêm các yêu cầu cụ thể sau:

Quy mô và cơ cấu tổ chức của phòng khám

Phòng khám bác sĩ y khoa là cơ sở y tế do một cá nhân được cấp giấy phép hành nghề đứng tên và hoạt động theo các phạm vi hành nghề sau:

• Bác sĩ với chuyên môn về y khoa tổng quát.
• Bác sĩ với chuyên môn về một lĩnh vực chuyên khoa cụ thể.

Yêu cầu về cơ sở vật chất

Phòng khám cần đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở vật chất như sau:

a. Phòng khám và khu vực tiếp đón

• Có khu vực đón tiếp bệnh nhân.
• Phòng khám bệnh cần có diện tích tối thiểu 10 m².
• Phòng lưu bệnh có diện tích tối thiểu 15m2 và có tối thiểu 2 giường. Nếu từ 3 giường thì diện tích mỗi giường là 5m2.

b. Khu vực tiệt khuẩn

• Phòng khám phải có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại.
• Nếu phòng khám không có dụng cụ cần tiệt khuẩn hoặc đã ký hợp đồng với cơ sở y tế khác để thực hiện việc này, yêu cầu này có thể được miễn trừ.

c. Khu vực thực hiện kỹ thuật, thủ thuật

• Nếu có thực hiện kỹ thuật hoặc thủ thuật, cần thêm một phòng chuyên biệt với diện tích tối thiểu 10 m².
• Nếu thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu, diện tích phòng phải tối thiểu 20 m².

d. Phòng cấp cúu

• Phòng cấp cứu phải có diện tích tối thiểu là 12m2

Trang thiết bị y tế và thuốc cấp cứu

Phòng khám cần được trang bị đầy đủ để xử lý các tình huống khẩn cấp:

• Có hộp cấp cứu phản vệ theo quy định.
• Đảm bảo đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động.

Điều kiện chung cấp giấy phép hoạt động

Để đảm bảo chất lượng và an toàn trong khám chữa bệnh, các cơ sở y tế cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về cấp phép hoạt động. Đây là các điều kiện chung mà mọi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần đáp ứng, giúp bạn hiểu rõ hơn về quy trình và tiêu chuẩn trong lĩnh vực y tế.

1. Quy Mô Hoạt Động

Quy mô của cơ sở khám chữa bệnh phải phù hợp với hình thức tổ chức cụ thể, đảm bảo đủ khả năng cung cấp dịch vụ y tế hiệu quả. Điều này có nghĩa là một phòng khám đa khoa sẽ có quy mô khác với một bệnh viện chuyên khoa, và quy mô này phải được xác định rõ ràng trong hồ sơ xin cấp phép.

2. Cơ Sở Vật Chất

Cơ sở vật chất là yếu tố then chốt đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình khám chữa bệnh. Các yêu cầu bao gồm:

• Địa điểm cố định: Phải đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, tiêu chí kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường và an toàn bức xạ (nếu có). Cơ sở cũng cần đảm bảo đủ điện, nước cho hoạt động hàng ngày.
• Biển hiệu và sơ đồ: Cơ sở cần có biển hiệu rõ ràng, sơ đồ chỉ dẫn chi tiết đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn và hành chính, giúp người bệnh dễ dàng định hướng.
• Cơ sở ngoài khuôn viên: Nếu có thêm cơ sở không cùng khuôn viên, phải đáp ứng các điều kiện cụ thể theo từng hình thức tổ chức (quy định tại Điều 39 của Nghị định 96).

3. Trang Thiết Bị Y Tế

Cơ sở khám chữa bệnh phải trang bị đầy đủ thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đã đăng ký. Điều này đảm bảo cơ sở có đủ phương tiện để thực hiện các xét nghiệm, chẩn đoán và điều trị cần thiết

4. Đội Ngũ Nhân Sự

Nhân sự là yếu tố quan trọng nhất trong hoạt động khám chữa bệnh. Cơ sở phải đảm bảo:

• Đủ người hành nghề: Số lượng người hành nghề phải đáp ứng quy mô, danh mục kỹ thuật và tỷ lệ theo quy định của Bộ Y tế. Bao gồm cả những người đã được cấp phép hành nghề trong lực lượng vũ trang nhưng không còn công tác trong lực lượng này.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn: Phải là người hành nghề toàn thời gian, có phạm vi hành nghề phù hợp, có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm (trừ trường hợp lương y, người có bài thuốc gia truyền) hoặc có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Nếu cơ sở có nhiều chuyên khoa, giấy phép hành nghề của người này phải phù hợp với ít nhất một trong số đó.
• Người phụ trách bộ phận chuyên môn: Phải có giấy phép hành nghề phù hợp và làm việc toàn thời gian tại cơ sở.
• Phân công công việc: Người hành nghề phải được phân công đúng phạm vi hành nghề được cấp phép.
• Kỹ thuật viên xét nghiệm: Kỹ thuật viên xét nghiệm có trình độ đại học được đọc và ký kết quả xét nghiệm. Trong trường hợp không có bác sĩ hoặc kỹ thuật viên chuyên khoa, bác sĩ chỉ định xét nghiệm có thể đọc và ký kết quả.
• Kỹ thuật viên chẩn đoán hình ảnh: Tương tự, kỹ thuật viên chẩn đoán hình ảnh có trình độ đại học được đọc và mô tả hình ảnh. Nếu không có bác sĩ hoặc kỹ thuật viên chuyên khoa, bác sĩ chỉ định có thể đọc và ký kết quả.
• Người làm việc khác: Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh (kỹ sư, cử nhân…) được thực hiện công việc chuyên môn theo phân công, phù hợp với văn bằng và khả năng.
• Giảng viên kiêm nhiệm: Giảng viên của cơ sở đào tạo khối ngành sức khỏe có thể kiêm nhiệm làm lãnh đạo các khoa, bộ phận chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh là cơ sở thực hành của mình.

Việc tuân thủ các điều kiện cấp phép là bắt buộc để đảm bảo cơ sở y tế hoạt động đúng quy định, mang lại dịch vụ an toàn và chất lượng cho người bệnh. Bài viết này hy vọng cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan về các quy định này.

Quy định về giấy tờ, thủ tục cấp phép hoạt động

Hồ sơ xin cấp phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu).
2. Bản sao có chứng thực giấy đăng ký kinh doanh (hoặc giấy tờ tương đương).
3. Danh sách nhân sự hành nghề, kèm giấy phép hành nghề và hợp đồng lao động.
4. Bản kê khai trang thiết bị y tế, cơ sở vật chất.
5. Quy chế hoạt động chuyên môn và danh mục kỹ thuật đăng ký.
6. Giấy chứng nhận đủ điều kiện về phòng cháy chữa cháy, bảo vệ môi trường.

Sau khi nộp hồ sơ, cơ quan quản lý sẽ tiến hành thẩm định thực tế tại cơ sở trong vòng 45 ngày làm việc và cấp giấy phép nếu đáp ứng đủ các điều kiện.