Quy định giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh 2024

Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là văn bản pháp lý bắt buộc mà các cơ sở y tế phải có để được phép triển khai hoạt động khám và điều trị bệnh hợp pháp. Giấy phép này do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho những đơn vị y tế đáp ứng đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân lực theo đúng yêu cầu của luật định.

Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cấp cho cơ sở nào?

Các cơ sở khám và điều trị bệnh được tổ chức dưới nhiều hình thức khác nhau, phù hợp với quy mô, mục đích và chức năng hoạt động của từng đơn vị. Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, các hình thức tổ chức chính của cơ sở khám chữa bệnh bao gồm:

Bệnh viện: cung cấp dịch vụ khám và điều trị nội trú, ngoại trú với đội ngũ y bác sĩ chuyên khoa và trang thiết bị y tế hiện đại.

Bệnh xá thuộc lực lượng vũ trang: để phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho cán bộ, chiến sĩ trong lực lượng vũ trang nhân dân.

Nhà hộ sinh: Cơ sở y tế chuyên về công tác chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ em, thực hiện các dịch vụ khám thai, đỡ đẻ và chăm sóc sau sinh.

Phòng khám: Là cơ sở y tế nhỏ, chuyên hoạt động khám và điều trị ngoại trú với các chuyên khoa khác nhau.

Phòng chẩn trị y học cổ truyền: Chuyên cung cấp các dịch vụ chẩn đoán và điều trị bằng phương pháp y học cổ truyền như bấm huyệt, châm cứu, xông hơi…

Cơ sở dịch vụ cận lâm sàng: chuyên thực hiện các xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Trạm y tế: Đơn vị y tế cơ sở, đảm nhiệm nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu tại cộng đồng.

Cơ sở cấp cứu ngoại viện: chuyên cứu chữa cấp cứu ban đầu ngoài cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình: cung cấp dịch vụ chăm sóc toàn diện sức khỏe cho cả gia đình.

Ngoài ra, Chính phủ có thể quy định các hình thức tổ chức khác cho cơ sở khám chữa bệnh phù hợp với điều kiện thực tế.

Quy định chung về giấy phép hoạt động khám chữa bệnh

Để đảm bảo an toàn và chất lượng dịch vụ y tế, Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 đưa ra những quy định cụ thể về giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám chữa bệnh như sau:

Nguyên tắc cấp giấy phép

• Mỗi cơ sở khám chữa bệnh chỉ được cấp một giấy phép hoạt động duy nhất và không có giới hạn thời gian hiệu lực.
• Trường hợp một đơn vị mở thêm cơ sở khám chữa bệnh tại địa điểm khác thì phải xin cấp giấy phép mới cho từng địa điểm hoạt động.

Các nội dung trong giấy phép hoạt động 

Nội dung Giấy phép hoạt động của cơ sở khám chữa bệnh bao gồm các thông tin chính sau:

• Tên đầy đủ của cơ sở y tế
• Hình thức tổ chức pháp lý (bệnh viện, phòng khám, nhà hộ sinh,…)
• Địa chỉ cụ thể nơi đặt trụ sở hoạt động
• Phạm vi hoạt động chuyên môn được phép thực hiện (khoa/chuyên ngành y tế)
• Thời gian làm việc hằng ngày của cơ sở

Quy định về phí cấp phép

• Cơ sở y tế có nhu cầu cấp mới, cấp lại hay điều chỉnh giấy phép phải nộp phí theo đúng quy định của Luật Phí và Lệ phí.
• Trường hợp do lỗi của cơ quan cấp phép gây ra việc phải cấp mới, cấp lại hoặc điều chỉnh thì cơ sở không phải nộp phí.

Công khai thông tin về cấp phép

• Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày cấp/ cấp lại/ điều chỉnh giấy phép, cơ quan cấp phép phải cập nhật đầy đủ thông tin liên quan lên Hệ thống thông tin quản lý hoạt động khám chữa bệnh.

Điều kiện để cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động

Các điều kiện bắt buộc đối với cơ sở khám chữa bệnh như sau:

1. Được cấp giấy phép hoạt động hợp pháp: Cơ sở khám chữa bệnh phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động theo đúng quy định của pháp luật.
2. Đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng cơ bản: Cơ sở khám chữa bệnh phải đạt tiêu chuẩn chất lượng tối thiểu về quản lý, trang thiết bị, năng lực chuyên môn của đội ngũ nhân viên y tế để có thể cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh đảm bảo an toàn và hiệu quả. Các tiêu chuẩn này do Bộ Y tế ban hành

Thời hạn giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là bao lâu?

Giấy phép hoạt động khám chữa bệnh không thời hạn. Tuy nhiên, Cơ sở cần thực hiện đánh giá định kỳ chất lượng hoạt động theo quy định.

Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám chữa bệnh

Thẩm quyền cấp mới, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ và thu hồi giấy phép hoạt động của cơ sở khám chữa bệnh như sau:

Bộ Y tế

• Cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ và thu hồi giấy phép các cơ sở trực thuộc Bộ.
• Đình chỉ hoạt động đối với các cơ sở khác trên phạm vi toàn quốc.

Bộ Quốc phòng

• Cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ và thu hồi giấy phép các cơ sở khám chữa bệnh thuộc quyền quản lý.

Bộ Công an

• Cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ và thu hồi giấy phép các cơ sở khám chữa bệnh thuộc quyền quản lý.

Sở Y tế cấp tỉnh

• Cấp mới, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động các cơ sở trên địa bàn quản lý, trừ cơ sở thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, Bộ Công an.
• Đình chỉ hoạt động đối với các cơ sở hoạt động trên địa bàn.