Cấp mới giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh 2024

Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, giấy phép hoạt động khám chữa bệnh là văn bản pháp lý bắt buộc mà các cơ sở y tế phải có để được phép triển khai hoạt động khám và điều trị bệnh hợp pháp. Giấy phép này do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho những đơn vị y tế đáp ứng đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân lực theo đúng yêu cầu của luật định.

Hồ sơ cấp giấy phép hoạt động phòng khám

1. Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động Mẫu 02;
2. Một trong các tài liệu sau:
   • Bản sao hợp lệ giấy quyết định thành lập
   • Văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước
   • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hợp lệ.
   • Giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
3. Bản sao hợp lệ giấy xác nhận quá trình hành nghề và giấy phép hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật
4. Bản sao hợp lệ giấy xác nhận quá trình hành nghề và giấy phép hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I của người phụ trách bộ phận chuyên môn
5. Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự theo Mẫu 08 Phụ lục II và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó;
6. Danh sách họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề tại cơ sở theo Mẫu 01 Phụ lục II;
7. Giấy điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện tư nhân hoặc văn bản quy định về chức năng, nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của bệnh viện nhà nước theo Mẫu 03 Phụ lục II;
8. Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở, phòng khám.;
9. Trường hợp cơ sở khám, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở không vì mục đích lợi nhuận, bắt buộc phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám, chữa bệnh.

Lưu ý: Không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế

Mẫu 01 Danh sách đăng ký hành nghề

Mẫu 02 Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động

Mẫu 03 điều lệ tổ chức hoạt động

Mẫu 08 Kê khai cở sở vật chất

Mẫu 11 Giấy xác nhận quá trình thực hành

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh

Để cấp mới giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở y tế cần thực hiện theo các bước sau:

Bước 1:Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về Sở Y tế

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi thông báo về việc tiếp nhận hồ sơ

Bước 3: : Trong thời hạn 45 đến 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp GPHĐ

Trường hợp hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung:

• Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.

Trường hợp hồ sơ không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:

• Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.

Nếu không cấp giấy phép, cơ quan phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Bước 4: Trả GPHĐ và DMKT cho cơ sở

Sau khi cấp giấy phép hoạt động, cơ quan cấp giấy phép sẽ công bố trên Cổng thông tin điện tử của mình và của Bộ Y tế

Hình thức nộp hồ sơ 

• Nộp trực tiếp
• Nộp trực tuyến qua cổng thông tin
• Nộp qua dịch vụ bưu chính

Thời gian giải quyết

• Tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật thực hiện tại cơ sở đề nghị trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
• 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định hoặc nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị.

Phí, lệ phí làm thủ tục

• Phòng khám y học cổ truyền, Phòng chẩn trị y học cổ truyền, Trạm y tế: 3.100.000 đồng.
• Phòng khám chuyên khoa, Phòng khám liên chuyên khoa, Phòng khám bác sĩ y khoa, Phòng khám răng hàm mặt, Phòng khám dinh dưỡng, Phòng khám y sĩ đa khoa, Cơ sở dịch vụ cận lâm sàng: 4.300.000 đồng.
• Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình: 5.700.000 đồng.
• Bệnh viện: 10.500.000 đồng.

Lưu ý: Phí làm thủ tục thay đổi theo quy định của nhà nước

Các trường hợp được cấp giấy phép hoạt động

Theo điều 59 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, có các trường hợp sau đây được cấp mới Giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:

• Cơ sở khám chữa bệnh lần đầu tiên đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
• Cơ sở khám chữa bệnh bị thu hồi giấy phép hoạt động, trừ trường hợp giấy phép có sai sót thông tin.
• Cơ sở khám chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động nhưng:
  • Thay đổi hình thức tổ chức.
  • Thay đổi địa điểm.
  • Có sự chia tách, hợp nhất, hoặc sáp nhập.
  • Bổ sung thêm cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc ngoài khuôn viên đã được cấp phép.
  • Chuyển sang mô hình khám chữa bệnh nhân đạo hoặc không vì mục đích lợi nhuận.

Lưu ý: một số trường hợp sau đây không cần cấp mới Giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:

• Cơ sở khám chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động có thay đổi chủ sở hữu nhưng không thay đổi tên gọi, quy mô, phạm vi hoạt động, và địa điểm.

Điều kiện cấp mới giấy phép hoạt động phòng khám

Theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP và Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 , Để được cấp mới giấy phép hoạt động, cơ sở khám chữa bệnh cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Cơ sở vật chất: Có địa điểm cố định, đáp ứng các yêu cầu về an toàn, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, và có đủ điện, nước. Phải có biển hiệu, sơ đồ và biển chỉ dẫn rõ ràng
• Thiết bị y tế: Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký.
• Nhân sự:
  • Có đủ người hành nghề theo quy mô và danh mục kỹ thuật đăng ký.
  • Có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, phải là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở và có thời gian hành nghề ở phạm vi phù hợp tối thiểu 36 tháng.
  • Người phụ trách các bộ phận chuyên môn (nếu có) phải có giấy phép hành nghề phù hợp và làm việc toàn thời gian tại cơ sở.

Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cấp cho cơ sở nào?

Các cơ sở khám và điều trị bệnh được tổ chức dưới nhiều hình thức khác nhau, phù hợp với quy mô, mục đích và chức năng hoạt động của từng đơn vị. Theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, các hình thức tổ chức chính của cơ sở khám chữa bệnh bao gồm:

Bệnh viện: cung cấp dịch vụ khám và điều trị nội trú, ngoại trú với đội ngũ y bác sĩ chuyên khoa và trang thiết bị y tế hiện đại.

Bệnh xá thuộc lực lượng vũ trang: để phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho cán bộ, chiến sĩ trong lực lượng vũ trang nhân dân.

Nhà hộ sinh: Cơ sở y tế chuyên về công tác chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ em, thực hiện các dịch vụ khám thai, đỡ đẻ và chăm sóc sau sinh.

Phòng khám: Là cơ sở y tế nhỏ, chuyên hoạt động khám và điều trị ngoại trú với các chuyên khoa khác nhau.

Phòng chẩn trị y học cổ truyền: Chuyên cung cấp các dịch vụ chẩn đoán và điều trị bằng phương pháp y học cổ truyền như bấm huyệt, châm cứu, xông hơi…

Cơ sở dịch vụ cận lâm sàng: chuyên thực hiện các xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Trạm y tế: Đơn vị y tế cơ sở, đảm nhiệm nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu tại cộng đồng.

Cơ sở cấp cứu ngoại viện: chuyên cứu chữa cấp cứu ban đầu ngoài cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình: cung cấp dịch vụ chăm sóc toàn diện sức khỏe cho cả gia đình.

Ngoài ra, Chính phủ có thể quy định các hình thức tổ chức khác cho cơ sở khám chữa bệnh phù hợp với điều kiện thực tế.

Phòng khám hoạt động khi chưa có giấy phép sẽ bị phạt như thế nào?

Hành vi hoạt động phòng khám khi chưa có giấy phép hoạt động là một trong những vi phạm nghiêm trọng nhất trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh và sẽ bị xử lý với các chế tài rất nặng.

Theo quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, việc “Cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà không có giấy phép hoạt động” sẽ bị xử lý như sau:

1. Phạt tiền

• Đối với cá nhân: Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.
• Đối với tổ chức (ví dụ: công ty): Mức phạt tiền sẽ bằng 02 lần mức phạt đối với cá nhân, tức là từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng.

2. Hình thức xử phạt bổ sung

Như vậy, một phòng khám hoạt động khi chưa được cấp phép không chỉ đối mặt với mức phạt tiền rất cao mà còn bị buộc phải ngưng hoạt động trong một thời gian dài (từ 1 đến 2 năm).

Dịch vụ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám

Dịch vụ Y Dược chuyên cung cấp các dịch vụ liên quan đến giấy phép y tế và thủ tục hành chính tại Thành phố Hồ Chí Minh. Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ đa dạng, bao gồm:

• Hỗ trợ xin cấp giấy phép mới, gia hạn và thay đổi giấy phép hiện có.
• Tư vấn về luật lao động và quản lý nội bộ.
• Dịch vụ tư vấn về các quy định pháp luật liên quan đến hoạt động y tế.
• Hỗ trợ thực hiện các thủ tục hành chính khác liên quan đến ngành y.

Dịch vụ Y Dược có đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm và am hiểu sâu về lĩnh vực y tế. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng một cách nhanh chóng, hiệu quả và tiết kiệm chi phí.