Thông tư 26/2025/TT-BYT: Cập nhật mẫu kê đơn thuốc ngoại trú cho phòng khám (cập nhật 2025)

Từ ngày 01 tháng 07 năm 2025, thông tư số 26/2025/TT-BYT của bộ y tế chính thức có hiệu lực , thay thế hoàn toàn cho thông tư 52/2017/TT-BYT và các thông tư sửa đổi bổ sung. Văn bản này không chỉ thay đổi các quy tắc trong quy trình kê đơn thuốc ngoại trú mà còn ban hành các mẫu đơn thuốc mới bắt buộc áp dụng. Việc tuân thủ đúng các quy định này không chỉ đảm bảo an toàn cho người bệnh mà còn là yếu tố then chốt giúp các phòng khám sẵn sàng cho các đợt kiểm tra của cơ quan chức năng sau này..

5 thay đổi quan trọng nhất trong thông tư 26/2025/TT-BYT về kê đơn thuốc

Để giúp các cơ sở nhanh chóng nắm bắt và thích ứng, dưới đây là 5 điểm thay đổi quan trọng và có ảnh hưởng lớn nhất mà thông tư 26/2025/TT-BYT mang lại.

Kê đơn thuốc đến 90 ngày đối với bệnh mạn tính

Đây là một trong những thay đổi tiến bộ nhất, giúp giảm tải cho cả bệnh nhân và hệ thống y tế:

• Quy định cũ: Thời gian cho một lần kê đơn thường không vượt quá 30 ngày.
• Quy định mới: Đối với các bệnh mạn tính nằm trong danh mục do bộ y tế ban hành tại phụ lục VII, người kê đơn có thể quyết định số ngày sử dụng thuốc tối đa không quá chín mươi (90) ngày, dựa trên tình trạng lâm sàng của người bệnh.
• Đối với các trường hợp khác không thuộc danh mục này, thời gian cho một lần kê đơn vẫn giữ nguyên tối đa là ba mươi (30) ngày.

Lộ trình áp dụng đơn thuốc điện tử trên toàn quốc

Việc chuyển đổi số trong kê đơn không còn là khuyến khích mà đã trở thành yêu cầu bắt buộc với lộ trình rõ ràng, có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy.

• Đối với bệnh viện: Phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử trước ngày 01 tháng 10 năm 2025
• Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác (bao gồm phòng khám tư nhân): Phải thực hiện việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử trước ngày 01 tháng 01 năm 2026.

Đơn thuốc điện tử được lập, ký số và lưu trữ bằng phương thức điện tử sẽ có giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy.

Thống nhất cách ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế (Generic)

Quy định này nhằm tăng tính minh bạch và đảm bảo quyền lợi cho người bệnh trong việc sử dụng thuốc.

Đối với thuốc có một hoạt chất:

• Bắt buộc phải ghi theo tên chung quốc tế (generic) , ví dụ: paracetamol 500mg.
• Người kê đơn có thể ghi thêm tên thương mại trong ngoặc đơn, ví dụ: paracetamol (A) 500mg.

Đối với thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế: Được phép ghi theo tên thương mại.

Bắt buộc cập nhật thông tin định danh cá nhân của người bệnh

Để đồng bộ với cơ sở dữ liệu dân cư quốc gia và quản lý thông tin chính xác hơn, đơn thuốc cần có thông tin định danh của người bệnh.

Yêu cầu: Đơn thuốc phải ghi rõ số định danh cá nhân, số căn cước công dân, số căn cước hoặc số hộ chiếu của người bệnh (nếu có).

Siết chặt quản lý kê đơn thuốc gây nghiện (đơn “N”) và hướng thần (đơn “H”)

Các quy định đối với việc kê đơn các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt được quy định chặt chẽ hơn để tránh thất thoát và lạm dụng.

Lưu trữ 03 bản: Đơn thuốc gây nghiện (“N”) và đơn thuốc hướng thần/tiền chất (“H”) phải được làm thành 03 bản: 01 bản lưu tại cơ sở khám bệnh, 01 bản lưu trong hồ sơ bệnh án, và 01 bản lưu tại cơ sở cấp, bán thuốc.

Giới hạn số ngày dùng thuốc: Đối với bệnh cấp tính, thuốc gây nghiện được kê không quá bảy (07) ngày , thuốc hướng thần/tiền chất không quá mười (10) ngày.

Yêu cầu cam kết: Khi kê đơn thuốc gây nghiện, người kê đơn phải hướng dẫn người bệnh hoặc người đại diện viết cam kết về việc sử dụng thuốc theo mẫu.

Checklist kê đơn thuốc chuẩn theo thông tư 26/2025/TT-BYT

Để đảm bảo mỗi đơn thuốc được kê đều tuân thủ đúng quy định, tránh các sai sót, các bác sĩ có thể sử dụng danh sách kiểm tra chi tiết dưới đây.

Các thông tin hành chính trên đơn thuốc

Đây là những thông tin nền tảng để xác định bệnh nhân và đảm bảo tính pháp lý của đơn thuốc:

• Người kê đơn phải ghi đầy đủ, rõ ràng và chính xác tất cả các mục trong mẫu đơn thuốc hoặc hồ sơ bệnh án.
• Ghi thông tin về số định danh cá nhân, số căn cước công dân, số căn cước hoặc số hộ chiếu của người bệnh (nếu có).
• Cần ghi rõ thông tin về nơi cư trú của người bệnh.
• Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi, có hai yêu cầu bắt buộc: phải ghi rõ số tháng tuổi và cân nặng của trẻ; đồng thời phải ghi họ và tên của người đưa trẻ đến khám bệnh.

Quy cách ghi thông tin thuốc và liều dùng

Đây là phần chuyên môn cốt lõi, yêu cầu sự chính xác tuyệt đối để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn dược phẩm:

• Đối với thuốc chỉ có một hoạt chất, cần ghi tên thuốc theo tên chung quốc tế (INN, generic).
  • Ví dụ, thuốc có hoạt chất là paracetamol 500mg sẽ được ghi là: paracetamol 500mg.
  • Người kê đơn cũng có thể ghi theo tên chung quốc tế kèm tên thương mại trong ngoặc đơn. Ví dụ:paracetamol (A) 500mg.
• Đối với thuốc có nhiều hoạt chất hoặc các loại sinh phẩm y tế, người kê đơn ghi theo tên thương mại.
• Phải ghi rõ ràng tên thuốc, nồng độ hoặc hàm lượng, số lượng hoặc thể tích, liều dùng (bao gồm số lượng mỗi lần và số lần trong ngày), đường dùng và thời điểm dùng của mỗi loại thuốc.
• Trong trường hợp đơn thuốc có thuốc độc, phải ghi thuốc độc ở các dòng đầu tiên, trước khi ghi các loại thuốc khác.

Quy định về số lượng và số ngày sử dụng thuốc

Việc ghi số lượng và số ngày dùng thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các sai sót và rủi ro pháp lý:

• Khi ghi số lượng thuốc, nếu số lượng chỉ có một chữ số (tức là nhỏ hơn 10), bắt buộc phải ghi thêm số 0 ở phía trước.
• Đối với các loại thuốc gây nghiện, số lượng phải được ghi bằng số theo quy tắc trên, sau đó phải ghi lại một lần nữa bằng chữ ngay sau đó.
• Số ngày sử dụng cho mỗi loại thuốc trong đơn được kê tối đa không quá ba mươi (30) ngày, trừ một số trường hợp đặc biệt.
• Đối với các bệnh mạn tính thuộc danh mục quy định tại Phụ lục VII của thông tư, người kê đơn có thể quyết định số ngày sử dụng thuốc tối đa không quá chín mươi (90) ngày, dựa trên tình trạng lâm sàng của người bệnh.
• Nếu có bất kỳ sai sót nào và cần sửa chữa đơn thuốc, người kê đơn không được sửa trực tiếp trên đơn cũ mà phải thực hiện kê một đơn thuốc mới để thay thế.

Về lưu trữ đơn thuốc:

• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cấp, bán lẻ thuốc phải lưu toàn bộ đơn thuốc và các tài liệu liên quan theo quy định
• Khi hết thời hạn lưu trữ đối với tài liệu về thuốc gây nghiện, hướng thần và tiền chất, cơ sở phải thành lập hội đồng hủy tài liệu theo quy định

Quy định kê đơn thuốc đặc biệt: bệnh mạn tính, thuốc gây nghiện và hướng thần

Bên cạnh các yêu cầu chung, thông tư 26 dành nhiều điều khoản để quy định chặt chẽ việc kê đơn đối với các trường hợp đặc biệt như bệnh cần điều trị dài ngày và các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt, nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả và tránh lạm dụng.

Kê đơn thuốc dài ngày cho bệnh mạn tính

Đây là một điểm mới đáng chú ý, tạo điều kiện thuận lợi hơn cho người bệnh mắc các bệnh cần điều trị kéo dài.

• Theo quy định chung, số ngày sử dụng cho mỗi loại thuốc trong đơn được kê tối đa không quá ba mươi (30) ngày.
• Tuy nhiên, đối với các bệnh thuộc danh mục do bộ y tế quy định tại phụ lục VII của thông tư, người kê đơn có thể quyết định số ngày sử dụng thuốc tối đa không quá chín mươi (90) ngày. Quyết định này phải căn cứ vào tình trạng lâm sàng và mức độ ổn định của người bệnh.

Quy định đối với việc kê đơn thuốc gây nghiện (đơn “N”)

Việc kê đơn thuốc gây nghiện phải tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt để đảm bảo an ninh và chống thất thoát:

• Sử dụng đơn thuốc “N”: phải sử dụng mẫu đơn thuốc “N” quy định tại phụ lục II, được lập thành 03 bản: 01 bản lưu tại cơ sở khám bệnh, 01 bản lưu trong hồ sơ bệnh án, và 01 bản (có dấu treo của cơ sở) lưu tại nơi cấp, bán thuốc.
• Giới hạn số ngày dùng thuốc:
  • Đối với bệnh cấp tính, số lượng thuốc sử dụng được kê không vượt quá bảy (07) ngày.
  • Đối với người bệnh ung thư, mỗi lần kê đơn thuốc tối đa ba mươi (30) ngày và phải ghi rõ các đợt điều trị liên tiếp, mỗi đợt không quá mười (10) ngày.
• Yêu cầu cam kết: người kê đơn phải hướng dẫn người bệnh hoặc người đại diện của họ viết cam kết về việc sử dụng thuốc gây nghiện theo mẫu tại phụ lục IV. Cam kết này được lập thành 02 bản, một bản lưu tại cơ sở khám bệnh và một bản giao cho người bệnh.

Quy định đối với việc kê đơn thuốc hướng thần và tiền chất (đơn “H”)

Tương tự thuốc gây nghiện, nhóm thuốc này cũng được quản lý chặt chẽ:

• Sử dụng đơn thuốc “H”: phải sử dụng mẫu đơn thuốc “H” và cũng được lập thành 03 bản với quy cách lưu trữ tương tự như đơn thuốc “N”.
• Giới hạn số ngày dùng thuốc:
  • Đối với bệnh cấp tính, số lượng thuốc được kê đủ sử dụng không quá mười (10) ngày.
  • Đối với các bệnh cần chữa trị dài ngày (trừ các trường hợp đặc biệt), số lượng thuốc sử dụng không quá ba mươi (30) ngày.
• Lưu ý cho bệnh nhân tâm thần, động kinh: đối với các trường hợp này, người đại diện của người bệnh hoặc nhân viên trạm y tế xã, phường sẽ chịu trách nhiệm lĩnh thuốc và ký nhận vào sổ. Người kê đơn sẽ là người quyết định người bệnh tâm thần có được tự lĩnh thuốc hay không.

Hỏi – đáp nhanh: các tình huống thường gặp khi áp dụng thông tư 26

Kê đơn cho bệnh nhân điều trị ngoại trú sau khi xuất viện được quy định thế nào?

Trả lời: thông tư quy định hai trường hợp cụ thể cho bệnh nhân ngay sau khi kết thúc điều trị nội trú:

• Trường hợp cần dùng thuốc từ 01 đến 07 ngày: người hành nghề sẽ chỉ định điều trị và kê đơn thuốc trực tiếp vào hồ sơ bệnh án nội trú của người bệnh.
• Trường hợp cần dùng thuốc trên 07 ngày: người hành nghề có thể quyết định kê đơn thuốc ngoại trú, lập hồ sơ bệnh án điều trị ngoại trú, hoặc chuyển người bệnh đến cơ sở khác phù hợp để tiếp tục điều trị.

Một người bệnh khám nhiều chuyên khoa trong cùng một lần thì kê đơn ra sao?

Trả lời: trường hợp người bệnh khám nhiều chuyên khoa trong cùng một lần tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì được kê một (01) đơn thuốc duy nhất, đơn thuốc này có thể bao gồm chỉ định thuốc của một hoặc nhiều chuyên khoa.

Trách nhiệm của phòng khám khi triển khai đơn thuốc điện tử là gì?

Trả lời: theo điều 12 của thông tư, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm phòng khám) có các trách nhiệm chính sau:

• Bảo đảm hạ tầng công nghệ thông tin của mình đáp ứng các tiêu chí kỹ thuật theo quy định của bộ trưởng bộ y tế.
• Gửi đơn thuốc điện tử lên hệ thống đơn thuốc quốc gia ngay sau khi kết thúc quy trình khám bệnh cho người bệnh được kê đơn.
• Gửi đơn thuốc điện tử hoặc mã đơn thuốc điện tử cho người bệnh hoặc người đại diện của họ thông qua các phương tiện điện tử.
• Thực hiện lưu trữ đơn thuốc theo quy định và đảm bảo việc trích xuất dữ liệu khi cần thiết

Người bệnh có thể lĩnh thuốc trong bao lâu kể từ ngày kê đơn?

Trả lời: người bệnh có trách nhiệm lĩnh thuốc trong thời hạn tối đa là 05 ngày, kể từ ngày kê đơn thuốc

Hiệu lực thi hành của thông tư 26/2025/TT-BYT

Để đảm bảo việc chuyển đổi và áp dụng được thống nhất trên toàn quốc, thông tư 26/2025/TT-BYT đã quy định rõ ràng về thời điểm có hiệu lực và các văn bản pháp quy cũ sẽ chính thức hết hiệu lực.

Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 07 năm 2025.

Việc nắm vững và áp dụng chính xác các quy định trong thông tư 26/2025/TT-BYT không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn là yếu tố cốt lõi để đảm bảo an toàn cho người bệnh, nâng cao chất lượng khám chữa bệnh và bảo vệ uy tín lâu dài cho phòng khám. Chủ động cập nhật và xây dựng một quy trình làm việc chuẩn mực ngay từ bây giờ là bước đi cần thiết cho mọi cơ sở y tế để vận hành một cách chuyên nghiệp và bền vững.

Tải ngay bộ mẫu đơn thuốc mới 2025

Một trong những nội dung quan trọng và cấp thiết nhất của thông tư này là việc ban hành và áp dụng các mẫu đơn thuốc hoàn toàn mới.

Là yêu cầu bắt buộc: điều 3 của thông tư đã quy định rõ việc ban hành kèm theo 03 mẫu đơn thuốc mới, bao gồm: mẫu đơn thuốc (phụ lục I), mẫu đơn thuốc “N” (phụ lục II), và mẫu đơn thuốc “H” (phụ lục III).

Đảm bảo tính pháp lý: kể từ ngày thông tư có hiệu lực (01/07/2025), mọi đơn thuốc được kê không theo các mẫu mới này sẽ không còn phù hợp với quy định hiện hành

Là nội dung kiểm tra trọng yếu: việc sử dụng đúng mẫu đơn là một trong những nội dung cơ bản và quan trọng nhất sẽ được các cơ quan chức năng (sở y tế,…) xem xét, đánh giá khi thực hiện kiểm tra, thanh tra hoạt động của phòng khám

Việc chuẩn bị và áp dụng các mẫu đơn mới ngay từ bây giờ sẽ giúp phòng khám vận hành trơn tru, chuyên nghiệp và hoàn toàn tự tin khi tiếp đón các đoàn kiểm tra.

TẢI THÔNG TƯ 26/2025/TT-BYT: (PDF)

TẢI VỀ MẪU ĐƠN THUỐC CHUNG CHO PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ (WORD)

Việc nắm vững và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định trong thông tư 26/2025/TT-BYT là nhiệm vụ thiết yếu đối với mọi cơ sở khám chữa bệnh ngoại trú. Đặc biệt, việc nhanh chóng cập nhật và áp dụng đúng mẫu đơn thuốc mới cùng các quy trình kê đơn đi kèm không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp, góp phần đảm bảo an toàn tối đa cho người bệnh.