Hồ sơ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược 2024 (do bị mất hoặc hư hỏng)

Hồ sơ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược là một trong những thủ tục hành chính quan trọng đối với các dược sĩ khi gặp trường hợp mất, hư hỏng hoặc hết hạn chứng chỉ. Bài viết này sẽ cung cấp cho bạn thông tin đầy đủ về hồ sơ, quy trình, lệ phí và thời gian giải quyết cho việc cấp lại chứng chỉ hành nghề dược.

Đối tượng áp dụng

Hồ sơ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược áp dụng cho các dược sĩ đã có chứng chỉ hành nghề dược:

• Mất chứng chỉ: Do bất cẩn hoặc lý do khách quan như bị móc túi, tai nạn, thiên tai,…
• Hư hỏng chứng chỉ: Do sử dụng lâu năm, bị rách, nát, mờ chữ,…
• Hết hạn chứng chỉ: Chứng chỉ có thời hạn 5 năm, sau khi hết hạn cần được cấp lại.

Thủ tục cấp lại chứng chỉ hành nghề dược

Bước 1: Nộp hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

Người đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược cần hoàn thiện hồ sơ theo hướng dẫn của thủ tục này. Hồ sơ có thể được nộp trực tuyến (đối với các thủ tục đã xây dựng dịch vụ công mức 3 hoặc 4) hoặc trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa phương.

Bước 2: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ (Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP). Có hai trường hợp xử lý như sau:

• Không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ

Sở Y tế sẽ cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp không cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

• Có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ

Sở Y tế phải có văn bản thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Xử lý hồ sơ sửa đổi, bổ sung

Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ và trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung (Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP). Có hai trường hợp xử lý như sau:

• Hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu

Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo cho người đề nghị theo quy định tại điểm b Bước 2.

• Không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung

Sở Y tế sẽ thực hiện theo quy định tại điểm a Bước 2.

Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày Sở Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.

Sau thời hạn này, nếu người đề nghị không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu, thì hồ sơ đã nộp sẽ không còn giá trị.

Bước 4: Công bố thông tin người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược, Sở Y tế sẽ công bố và cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:

• Họ, tên, ngày tháng năm sinh của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược
• Số Chứng chỉ hành nghề dược
• Phạm vi hoạt động chuyên môn

Hồ sơ cấp lại chứng chỉ hành nghề dược

Để đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, người đề nghị cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:

Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

• Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (Mẫu số 04 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp

• Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp trước đó.
• Trường hợp bị mất Chứng chỉ hành nghề dược, người đề nghị phải có cam kết về việc bị mất.

Ảnh và file ảnh cỡ 4cm x 6cm

• Ảnh và file ảnh cỡ 4cm x 6cm trên nền trắng.
• Ảnh phải được chụp trong thời gian 6 tháng gần nhất tính đến thời điểm nộp hồ sơ.

Sau khi hoàn thiện đầy đủ hồ sơ, người đề nghị có thể nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Sở Y tế tại địa phương.

Lệ phí cấp lại chứng chỉ hành nghề dược

500.000đ/Hồ sơ (theo Thông tư số 41/2023/TT-BTC)

Cơ sở pháp lý về cấp lại chứng chỉ hành nghề dược

Luật Dược số 105/2016/QH13 ban hành ngày 6/4/2016 bởi Quốc hội là văn bản pháp lý cao nhất quy định về các hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm. Luật này đề ra các nguyên tắc, quy định cơ bản về điều kiện sản xuất, kinh doanh, quảng cáo, sử dụng dược phẩm, nguồn nhân lực ngành dược, và trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân liên quan.

Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ được ban hành để hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược. Nghị định này quy định chi tiết về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản, lưu thông phân phối dược phẩm, cũng như các biện pháp quản lý nhà nước đối với lĩnh vực dược.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế, trong đó có các điều khoản liên quan đến lĩnh vực dược phẩm.

Thông tư số 41/2023/TT-BTC ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Thông tư này đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý, minh bạch hóa các khoản phí liên quan đến cấp phép, kiểm tra, giám sát các hoạt động trong ngành dược.

Quyết định 7867/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế công bố thủ tục hành chính mới ban hành, sửa đổi, bổ sung, thay thế hoặc bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế. Quyết định này nhằm cập nhật, thống nhất các thủ tục hành chính liên quan đến lĩnh vực dược phẩm, tạo thuận lợi cho các tổ chức, cá nhân khi thực hiện các hoạt động trong ngành.

Câu hỏi thường gặp về cấp lại chứng chỉ hành nghề dược

Nhận chứng chỉ hành nghề dược cách đây 3 năm và trong hơn 2 năm gần đây không sử dụng chứng chỉ này để hoạt động trong nghề thì có sao không?

Theo đúng quy định tại Điều 28 Luật Dược số 105/2016/QH13, có nhiều trường hợp mà chứng chỉ hành nghề dược của một cá nhân có thể bị thu hồi. Trong đó, một trường hợp đáng lưu ý là khi người được cấp chứng chỉ hành nghề dược không tham gia hành nghề trong thời gian 12 tháng liên tục.

Căn cứ vào thông tin được cung cấp, bạn đã nhận chứng chỉ hành nghề dược cách đây 3 năm và trong hơn 2 năm gần đây không sử dụng chứng chỉ này để hoạt động trong nghề. Điều này có nghĩa là bạn đã vi phạm quy định không được ngừng hành nghề quá 12 tháng liên tục.

Do đó, theo quy định hiện hành, chứng chỉ hành nghề dược của bạn sẽ bị thu hồi bởi cơ quan có thẩm quyền cấp chứng chỉ. Bạn sẽ không thể tiếp tục sử dụng chứng chỉ này để hành nghề dược.

Tuy nhiên, nếu bạn vẫn mong muốn làm việc trong lĩnh vực dược, bạn có thể đăng ký tham gia các khóa đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược và đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề theo đúng quy trình quy định của pháp luật.

Các biểu mẫu

ĐƠN CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC