Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu cho cơ sở khám chữa bệnh

Đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật cho cơ sở khám chữa bệnh là một bước quan trọng đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế. Bài viết này cung cấp hướng dẫn chi tiết về thủ tục phê duyệt lần đầu, giúp các cơ sở y tế chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác.

Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu

1. Văn bản đề nghị phê duyệt dmkt

• Ghi rõ số lượng kỹ thuật đề nghị phê duyệt.
• Thông tin người liên hệ (họ tên, chức vụ, số điện thoại, email).

2. Danh mục kỹ thuật xin phê duyệt

• Trình bày theo đúng kết cấu của DMKT tại Thông tư số 43/2013/TT-BYT và Thông tư số 21/2017/TT-BYT.
• Cần đảm bảo tính chính xác, đầy đủ và rõ ràng về thông tin của từng kỹ thuật đề nghị phê duyệt.

3. Hồ Sơ Mô Tả Năng Lực Cơ Sở

Cung cấp thông tin chi tiết về:

• Cơ sở vật chất.
• Nhân lực.
• Thiết bị y tế.
• Hiệu quả kinh tế – xã hội.
• Phương án triển khai thực hiện kỹ thuật.

Mục đích là để chứng minh cơ sở có đủ năng lực để thực hiện các kỹ thuật đề nghị phê duyệt.

Hồ sơ mô tả năng lực bao gồm:

• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (đính kèm biểu mẫu).
• Hồ sơ nhân sự (Bản sao CCHN, văn bằng, GCN ĐTLT…) của người thực hiện DMKT. Đối với các văn bằng, giấy chứng nhận, chứng chỉ chuyên môn của người hành nghề do cơ sở nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật Việt Nam.
• Văn bản chứng minh người thực hiện kỹ thuật là nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (văn bản phân công, bổ nhiệm nhân sự hoặc hợp đồng làm việc hoặc biên bản thẩm định cấp phép của Sở Y tế).

4. Hợp Đồng Chuyển Giao Kỹ Thuật hoặc Hợp Tác Chuyên Môn (Nếu Có):

• Bản sao có chứng thực hợp đồng chuyển giao kỹ thuật hoặc hợp tác về chuyên môn.
• Áp dụng trong trường hợp nhận chuyển giao kỹ thuật hoặc hỗ trợ chuyên môn từ cơ quan, tổ chức, cá nhân khác.

5. Đối Với Trung Tâm Y Tế Hoặc Bệnh Viện:

• Bản sao Quyết định thành lập Hội đồng Khoa học và công nghệ của đơn vị.
• Bản chính Biên bản họp Hội đồng Khoa học và công nghệ về việc xây dựng kỹ thuật mới để trình cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Lưu ý:

• Hồ sơ cần được lập thành 2 bản chính và 1 bản sao, có đóng dấu giáp lai của cơ sở khám chữa bệnh.
• Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua bưu điện tại Sở Y tế địa phương có thẩm quyền.
• Tham khảo quy định về thời hạn nộp hồ sơ tại văn bản hướng dẫn của Sở Y tế.

Thủ tục đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu

Bước 1: Nộp Hồ Sơ

• Cơ sở khám chữa bệnh nộp 01 bộ hồ sơ đến Sở Y tế theo địa chỉ quy định.
• Hồ sơ phải đầy đủ, chính xác theo quy định tại Thông tư 43/2013/TT-BYT.

Bước 2: Tiếp Nhận và Xác Định Hồ Sơ

• Sở Y tế có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được.
• Hồ sơ được xác định hợp lệ hoặc chưa hợp lệ.
• Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Sở Y tế sẽ thông báo cho cơ sở hoàn chỉnh hồ sơ, nêu rõ thành phần cần bổ sung/sửa đổi.

Bước 3: Thẩm Định và Ban Hành Quyết Định

• Sở Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
• Kết quả thẩm định được ban hành thành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật cho cơ sở khám chữa bệnh.

Thẩm quyền phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu

Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt lần đầu:

• Đối với cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế.
• Đối với cơ sở khám chữa bệnh của các Bộ, ngành khác.
• Đối với cơ sở khám chữa bệnh tư nhân do Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động.

Giám đốc Sở Y tế phê duyệt lần đầu:

• Đối với cơ sở khám chữa bệnh thuộc Sở Y tế.
• Đối với cơ sở khám chữa bệnh của Bộ, ngành khác trên địa bàn.
• Đối với cơ sở khám chữa bệnh tư nhân Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động.
• Trừ: Các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Lưu ý khi nộp hồ sơ phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu

1. Phân Loại Kỹ Thuật Theo Thông Tư 50/2014/TT-BYT

Trước khi nộp hồ sơ, các đơn vị cần rà soát kỹ lưỡng danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt để xác định loại hình phẫu thuật, thủ thuật theo quy định tại Thông tư số 50/2014/TT-BYT. Việc phân loại này đóng vai trò then chốt trong việc chuẩn bị hồ sơ phù hợp.

2. Trường Hợp Danh Mục Kỹ Thuật Bao Gồm Nhiều Loại Hình

Nếu danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt bao gồm cả phẫu thuật, thủ thuật loại đặc biệt, loại I, loại II, loại III và không phân loại, đơn vị cần chuẩn bị hai bộ hồ sơ riêng biệt:

• Bộ hồ sơ phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu.
• Bộ hồ sơ đề nghị thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới.

3. Trình Bày Danh Mục Kỹ Thuật Theo Quy Định:

• Danh mục kỹ thuật đề xuất Sở Y tế phê duyệt phải được trình bày theo đúng kết cấu quy định tại Thông tư số 43/2013/TT-BYT và Thông tư số 21/2017/TT-BYT.
• Cần tuân thủ chặt chẽ các quy định về bố cục, nội dung và hình thức trình bày của danh mục kỹ thuật để đảm bảo sự thống nhất và dễ dàng thẩm định.

4. Đề Xuất Bởi Người Hành Nghề Trực Tiếp Thực Hiện:

• Danh mục kỹ thuật phải được đề xuất bởi người hành nghề trực tiếp thực hiện các kỹ thuật y tế trong danh mục.
• Việc đề xuất này thể hiện sự am hiểu về chuyên môn, năng lực và điều kiện thực tế của đơn vị trong việc thực hiện các kỹ thuật y tế.

5. Phù Hợp Năng Lực Thực Tế Của Cơ Sở:

• Danh mục kỹ thuật đề xuất phải phù hợp với năng lực thực tế của cơ sở khám chữa bệnh, bao gồm:
  • Quy mô hoạt động.
  • Cơ sở vật chất.
  • Trang thiết bị y tế.
  • Nhân sự có chuyên môn và tay nghề phù hợp.
• Việc đề xuất danh mục kỹ thuật phù hợp với năng lực thực tế giúp đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và an toàn cho người bệnh.

6. Ký xác nhận bởi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:

• Danh mục kỹ thuật đề nghị Sở Y tế phê duyệt phải được ký xác nhận bởi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám chữa bệnh.
• Đối với bệnh viện, trung tâm y tế, danh mục kỹ thuật cần được thông qua hội đồng khoa học công nghệ của đơn vị trước khi nộp cho Sở Y tế.
• Việc ký xác nhận thể hiện sự chịu trách nhiệm của người đứng đầu về tính chính xác và đầy đủ của thông tin trong danh mục kỹ thuật.

Khi nào nên nộp đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu?

Theo quy định hiện hành, cơ sở khám chữa bệnh cần nộp đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu trong hai trường hợp sau:

1. Khi được cấp giấy phép hoạt động:

• Ngay sau khi được cấp giấy phép hoạt động, cơ sở khám chữa bệnh cần nộp hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật cho các chuyên khoa, lĩnh vực mà cơ sở có đủ điều kiện thực hiện.

2. Cơ sở đã có giấy phép hoạt động nhưng chưa được phê duyệt danh mục kỹ thuật:

• Trong vòng 6 tháng kể từ ngày có hiệu lực của giấy phép hoạt động, cơ sở cần nộp hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật cho các chuyên khoa, lĩnh vực mà cơ sở có đủ điều kiện thực hiện.

Với những thông tin trên, hy vọng cơ sở y tế đã có đầy đủ thông tin về Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu, từ đó thực hiện thủ tục một cách chính xác và hiệu quả.