Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật cho cơ sở khám chữa bệnh

Danh mục kỹ thuật đề nghị thực hiện lần đầu được chuẩn bị cùng hồ sơ cấp mới giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. Cơ quan cấp phép thẩm định danh mục cùng điều kiện hoạt động của cơ sở, sau đó cấp giấy phép và ban hành quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật khi đáp ứng yêu cầu.

Danh mục đề xuất phải phù hợp với phạm vi chuyên môn, nhân lực, thiết bị và cơ sở vật chất thực tế. Hồ sơ lần đầu cũng cần được phân biệt với hồ sơ bổ sung kỹ thuật và hồ sơ áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới.

Danh mục kỹ thuật lần đầu được phê duyệt khi nào?

Điểm h khoản 1 Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định hồ sơ cấp mới giấy phép hoạt động có danh mục chuyên môn kỹ thuật do cơ sở đề xuất, xây dựng trên cơ sở danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Trong quá trình giải quyết hồ sơ, cơ quan cấp phép tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động và danh mục kỹ thuật tại cơ sở. Khi đáp ứng quy định, cơ sở được cấp giấy phép hoạt động và quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.

Vì vậy, phòng khám lần đầu xin giấy phép hoạt động cần chuẩn bị danh mục kỹ thuật ngay từ giai đoạn lập hồ sơ cấp phép.

Trường hợp đã có giấy phép nhưng chưa có hoặc không tìm thấy quyết định phê duyệt danh mục, cơ sở cần kiểm tra hồ sơ cấp phép, biên bản thẩm định và tài liệu lưu tại cơ quan cấp phép để xác định hướng xử lý.

Lập danh mục kỹ thuật theo văn bản nào?

Thông tư 23/2024/TT-BYT ban hành Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh, đồng thời làm hết hiệu lực Thông tư 43/2013/TT-BYT và Thông tư 21/2017/TT-BYT từ ngày 18/10/2024.

Lộ trình áp dụng đã được sửa đổi tại Điều 3 Thông tư 25/2026/TT-BYT:

Xem thêm danh mục kỹ thuật theo Thông tư 23/2024/TT-BYT và lộ trình áp dụng.

Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật gồm những gì

Danh mục đề nghị phê duyệt là một thành phần trong hồ sơ cấp mới giấy phép hoạt động. Theo khoản 1 Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, các nhóm tài liệu cần chuẩn bị gồm:

Chi tiết theo từng loại hình được trình bày tại bài hồ sơ cấp mới giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Thủ tục đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật

Bước 1: Nộp Hồ Sơ

Cơ sở nộp 01 bộ hồ sơ cấp mới giấy phép hoạt động qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia và nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền theo phân cấp, đồng thời nộp phí theo quy định.

Trước khi gửi, cần kiểm tra thông tin cơ sở, phạm vi chuyên môn, tên kỹ thuật và tài liệu chứng minh tương ứng.

Bước 2: Tiếp Nhận và Xác Định Hồ Sơ

• Sở Y tế có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được.
• Hồ sơ được xác định hợp lệ hoặc chưa hợp lệ.
• Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Sở Y tế sẽ thông báo cho cơ sở hoàn chỉnh hồ sơ, nêu rõ thành phần cần bổ sung/sửa đổi.

Bước 3: Thẩm Định và Ban Hành Quyết Định

• Khi đáp ứng quy định, cơ sở được cấp giấy phép hoạt động và quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.
• Khi nhận kết quả, cần đối chiếu danh mục được phê duyệt với danh mục đã đề xuất. Các kỹ thuật chưa được cho phép phải được làm rõ trước khi triển khai.

Thời hạn giải quyết hồ sơ là bao lâu?

Điểm c khoản 2 Điều 4 Nghị quyết 21/2026/NQ-CP điều chỉnh thời gian giải quyết thủ tục cấp mới giấy phép hoạt động tại Điều 61 Nghị định 96/2023/NĐ-CP:

Phí được xác định theo thủ tục cấp giấy phép hoạt động và loại hình cơ sở. Không áp dụng một mức “phí xin danh mục kỹ thuật” chung cho mọi phòng khám, bệnh viện.

Lưu ý khi nộp hồ sơ phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu

Đề Xuất Bởi Người Hành Nghề Trực Tiếp Thực Hiện

• Danh mục kỹ thuật phải được đề xuất bởi người hành nghề trực tiếp thực hiện các kỹ thuật y tế trong danh mục.
• Việc đề xuất này thể hiện sự am hiểu về chuyên môn, năng lực và điều kiện thực tế của đơn vị trong việc thực hiện các kỹ thuật y tế.

Phù Hợp Năng Lực Thực Tế Của Cơ Sở

Danh mục kỹ thuật đề xuất phải phù hợp với năng lực thực tế của cơ sở khám chữa bệnh, bao gồm:

• Quy mô hoạt động.
• Cơ sở vật chất.
• Trang thiết bị y tế.
• Nhân sự có chuyên môn và tay nghề phù hợp.

Việc đề xuất danh mục kỹ thuật phù hợp với năng lực thực tế giúp đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế và an toàn cho người bệnh.

Ký xác nhận bởi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

• Danh mục kỹ thuật đề nghị Sở Y tế phê duyệt phải được ký xác nhận bởi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám chữa bệnh.
• Đối với bệnh viện, trung tâm y tế, danh mục kỹ thuật cần được thông qua hội đồng khoa của đơn vị trước khi nộp cho Sở Y tế.
• Việc ký xác nhận thể hiện sự chịu trách nhiệm của người đứng đầu về tính chính xác và đầy đủ của thông tin trong danh mục kỹ thuật.

Khi nào nên nộp đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu?

Theo quy định hiện hành, cơ sở khám chữa bệnh cần nộp đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu trong hai trường hợp sau:

1. Khi được cấp giấy phép hoạt động:

• Ngay sau khi được cấp giấy phép hoạt động, cơ sở khám chữa bệnh cần nộp hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật cho các chuyên khoa, lĩnh vực mà cơ sở có đủ điều kiện thực hiện.

2. Cơ sở đã có giấy phép hoạt động nhưng chưa được phê duyệt danh mục kỹ thuật:

• Trong vòng 6 tháng kể từ ngày có hiệu lực của giấy phép hoạt động, cơ sở cần nộp hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật cho các chuyên khoa, lĩnh vực mà cơ sở có đủ điều kiện thực hiện.

Cơ sở đã có danh mục muốn bổ sung kỹ thuật cần làm gì?

Cơ sở đã có giấy phép hoạt động và muốn bổ sung kỹ thuật thực hiện thủ tục điều chỉnh tương ứng.

Khoản 2 Điều 64 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định hồ sơ cho trường hợp thay đổi quy mô, phạm vi chuyên môn hoặc bổ sung, giảm bớt danh mục, gồm:

• Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II.
• Bản gốc giấy phép hoạt động.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị, hồ sơ nhân sự tương ứng và tài liệu chứng minh đáp ứng nội dung thay đổi.

Xem chi tiết hồ sơ đề nghị bổ sung danh mục kỹ thuật khám chữa bệnh tại đây.

Đối với cơ sở thuộc diện chuyển tiếp đã được cấp phép trước ngày Thông tư 23/2024/TT-BYT có hiệu lực, quy định sửa đổi cho phép tiếp tục thực hiện các kỹ thuật đã được phê duyệt trong phạm vi chuyên môn đến ngày 31/12/2027 mà không phải điều chỉnh giấy phép chỉ vì chuyển đổi danh mục. Quy định này không cho phép tự triển khai thêm kỹ thuật chưa được phê duyệt.

Với những thông tin trên, hy vọng cơ sở y tế đã có đầy đủ thông tin về Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu, từ đó thực hiện thủ tục một cách chính xác và hiệu quả.