Để mở phòng khám chuyên khoa, cơ sở phải đáp ứng điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị và được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. Danh mục kỹ thuật đăng ký phải phù hợp với phạm vi hành nghề của nhân sự và điều kiện thực tế của phòng khám.
Dưới đây là điều kiện và thủ tục cấp phép lần đầu cho phòng khám chuyên khoa tư nhân theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP và các quy định liên quan.
Điều kiện mở phòng khám chuyên khoa là gì?
Phòng khám chuyên khoa phải đáp ứng điều kiện chung tại Điều 40 và điều kiện riêng tại Điều 43 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Nhân sự và người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật
Theo điểm b khoản 4 Điều 40, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải:
- Hành nghề toàn thời gian tại cơ sở.
- Có phạm vi hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.
- Có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng.
Thời gian 36 tháng là thời gian hành nghề ở phạm vi phù hợp, không phải thời gian tính từ ngày tốt nghiệp hoặc chỉ căn cứ ngày cấp giấy phép. Hồ sơ cần có giấy xác nhận quá trình hành nghề theo quy định.
Ngoài ra, đối với các loại phòng khám chuyên khoa sau đây, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cần đáp ứng các điều kiện sau:
- Phòng khám Phục hồi chức năng: Bác sĩ có chứng chỉ về vật lý trị liệu hoặc phục hồi chức năng.
- Phòng khám hỗ trợ cai nghiện ma túy: Bác sĩ tâm thần hoặc có chứng chỉ về hỗ trợ cai nghiện ma túy theo y học cổ truyền.
- Phòng khám điều trị HIV/AIDS: Bác sĩ chuyên khoa truyền nhiễm hoặc có chứng chỉ về điều trị HIV/AIDS.
- Phòng khám dinh dưỡng: Bác sĩ chuyên khoa dinh dưỡng.
- Phòng khám thẩm mỹ: Bác sĩ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ.
- Phòng khám nam học: Bác sĩ chuyên khoa nam học.
Phòng khám phải bố trí đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và phân công công việc phù hợp với phạm vi hành nghề của từng người.
Xem thêm: Điều kiện của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.
Cơ sở vật chất và diện tích
Phòng khám phải có địa điểm cố định; đáp ứng yêu cầu về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường và an toàn bức xạ nếu có; bảo đảm điện, nước và biển hiệu theo quy định.
Khoản 2 Điều 43 quy định:
| Hạng mục | Yêu cầu |
|---|---|
| Nơi đón tiếp | Có nơi đón tiếp người bệnh |
| Phòng khám bệnh | Diện tích tối thiểu 10 m² |
| Phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật, nếu có | Có thêm ngoài phòng khám bệnh, diện tích tối thiểu 10 m² |
| Phòng thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu, nếu có | Diện tích tối thiểu 20 m² |
| Khu vực tiệt khuẩn | Có để xử lý dụng cụ sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám chữa bệnh khác để tiệt khuẩn |
| Riêng phòng khám chuyên khoa ngoại và thẩm mỹ | Cần có thêm buồng lưu người bệnh (diện tích ít nhất 12 m2) |
Mặt bằng cần bố trí thêm các khu vực tương ứng với hoạt động đăng ký.
Thiết bị và thuốc cấp cứu
Phòng khám phải có thiết bị y tế phù hợp với danh mục kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký; có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp.
Khi lập danh mục thiết bị, cần đối chiếu với từng nhóm kỹ thuật dự kiến thực hiện để xác định thiết bị, dụng cụ và vật tư cần chuẩn bị.
Phạm vi áp dụng: Phòng khám răng hàm mặt, dinh dưỡng, y học cổ truyền, da liễu,… và liên chuyên khoa có điều kiện riêng theo từng hình thức tổ chức tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP. Nếu mở nha khoa, xem điều kiện thành lập phòng khám răng hàm mặt.
Hồ sơ cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa gồm những gì?
Theo khoản 1 Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ cấp phép lần đầu gồm các nhóm tài liệu sau:
| Thành phần | Biểu mẫu và yêu cầu |
|---|---|
| Đơn đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động | Mẫu 02 Phụ lục II |
| Giấy tờ pháp lý về tổ chức cơ sở | Giấy tờ tương ứng tại điểm b khoản 1 Điều 60; cơ sở tư nhân do doanh nghiệp tổ chức sử dụng bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp |
| Hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật | Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I |
| Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị, danh sách nhân sự | Mẫu 08 Phụ lục II, kèm giấy tờ chứng minh, xác nhận nội dung kê khai |
| Danh sách đăng ký hành nghề | Mẫu 01 Phụ lục II |
| Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề xuất | Xây dựng trên cơ sở danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và điều kiện của phòng khám |
Xem thêm: Hồ sơ và thủ tục cấp mới giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.
Danh mục kỹ thuật có nộp cùng hồ sơ cấp phép không?
Có. Danh mục kỹ thuật đề xuất được nộp cùng hồ sơ cấp mới và thẩm định cùng điều kiện hoạt động của phòng khám.
Cơ sở cần lựa chọn kỹ thuật phù hợp với phạm vi hành nghề của nhân sự, thiết bị và mặt bằng. Danh mục do Bộ Y tế ban hành là căn cứ để đề xuất; danh mục được phép thực hiện tại phòng khám do cơ quan có thẩm quyền xem xét, phê duyệt cho cơ sở.
Nếu phòng khám đã được cấp phép và cần mở rộng kỹ thuật, xem thủ tục bổ sung danh mục kỹ thuật khám chữa bệnh.
Thủ tục cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa
Bước 1: Hoàn thiện điều kiện và hồ sơ
Chuẩn bị mặt bằng, nhân sự, thiết bị, thuốc cấp cứu và hồ sơ tương ứng. Đối chiếu sơ đồ mặt bằng, diện tích, danh sách nhân sự và thiết bị kê khai với hiện trạng phòng khám.
Bước 2: Nộp hồ sơ và phí thẩm định
Nộp 01 bộ hồ sơ trên Cổng Dịch vụ công quốc gia.
Bước 3: Bổ sung hồ sơ nếu có yêu cầu
Nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan cấp phép gửi văn bản nêu rõ tài liệu, nội dung cần hoàn thiện trong 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận.
Cơ sở sửa hồ sơ và gửi văn bản thông báo kèm tài liệu bổ sung theo yêu cầu.
Bước 4: Thẩm định tại phòng khám
Cơ quan cấp phép tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động, danh mục kỹ thuật và lập biên bản.
Phòng khám cần chuẩn bị tài liệu đối chiếu, bố trí nhân sự liên quan và bảo đảm các điều kiện thực tế phù hợp với hồ sơ. Nếu có yêu cầu khắc phục, cơ sở thực hiện và gửi tài liệu chứng minh đã hoàn thành.
Xem thêm: Chuẩn bị thẩm định phòng khám.
Bước 5: Nhận kết quả
Khi đủ điều kiện, cơ sở được cấp giấy phép hoạt động và quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.
Cần kiểm tra tên, địa điểm, hình thức tổ chức, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, thời gian hoạt động và danh mục kỹ thuật trên kết quả được cấp.
Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa mất bao lâu?
Theo quy định cắt giảm thời gian giải quyết tại Nghị quyết 21/2026/NQ-CP:
| Giai đoạn | Thời hạn |
|---|---|
| Thẩm định điều kiện hoạt động, danh mục kỹ thuật và lập biên bản, khi hồ sơ không cần sửa đổi, bổ sung | 40 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận |
| Cấp giấy phép và quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật, nếu sau thẩm định không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung | 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản |
| Xử lý sau khi cơ sở hoàn thành khắc phục theo biên bản | Trong 10 ngày làm việc kể từ khi nhận văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã khắc phục, cơ quan cấp phép có thể kiểm tra thực tế khi cần thiết hoặc cấp phép; nếu không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu lý do |
Thời gian cơ sở chuẩn bị, sửa hồ sơ hoặc khắc phục sau thẩm định ảnh hưởng đến tổng tiến độ.
Phí thẩm định cấp phép phòng khám chuyên khoa là bao nhiêu?
Mức phí được công bố trên Cổng Dịch vụ công:
| Thời gian áp dụng | Phí thẩm định |
|---|---|
| Từ 01/7/2025 đến hết 31/12/2026 | 2.150.000 đồng |
| Từ 01/01/2027, theo mức hiện được công bố | 4.300.000 đồng |
Chính sách giảm phí thực hiện theo Thông tư 64/2025/TT-BTC. Khi nộp hồ sơ cần đối chiếu mức thu tại thời điểm thực hiện.
Phí thẩm định không bao gồm chi phí thuê mặt bằng, cải tạo, thiết bị, nhân sự, đăng ký kinh doanh và dịch vụ hỗ trợ hồ sơ.
Hỗ trợ rà soát điều kiện và chuẩn bị hồ sơ phòng khám chuyên khoa
Bạn có thể liên hệ Dichvuyduoc.net để trao đổi về việc rà soát nhân sự, mặt bằng, danh mục kỹ thuật và hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ cấp phép.
Thông tin cần chuẩn bị gồm chuyên khoa dự kiến, địa phương đặt phòng khám, giấy phép hoặc chứng chỉ hành nghề của bác sĩ phụ trách, quá trình hành nghề, sơ đồ mặt bằng và danh sách kỹ thuật dự kiến thực hiện.
Video Hướng dẫn nộp hồ sơ cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa
Hy vọng những thông tin trên sẽ giúp bạn thành công trong việc làm thủ tục hồ sơ thành lập phòng khám của riêng mình.
Hợp tác Bác sĩ Chịu trách nhiệm Chuyên môn Chuyên khoa
Cho dù ở bất kỳ lĩnh vực chuyên khoa nào, từ Nội, Ngoại, đến Tai Mũi Họng hay Nhi khoa, vai trò của Bác sĩ Chịu trách nhiệm Chuyên môn (CTNCM) luôn là xương sống, là nền tảng cốt lõi quyết định chất lượng điều trị và uy tín của một phòng khám. Việc lựa chọn đúng người đồng hành không chỉ là tuân thủ pháp luật, mà còn là bước đi chiến lược để xây dựng niềm tin vững chắc nơi người bệnh.
Đây là một con đường hai chiều, đòi hỏi sự tương xứng về Y đức và Chuyên môn: Phòng khám tìm kiếm một bác sĩ giỏi, thì ngược lại, các bác sĩ có tâm và có tầm cũng chỉ “gửi gắm” sự nghiệp của mình cho những cơ sở đặt trọng tâm vào hiệu quả điều trị, hoạt động minh bạch và đề cao y đức. Bởi lẽ, họ là người chịu trách nhiệm cao nhất về mọi hoạt động chuyên môn, và uy tín của họ được xây dựng dựa trên sức khỏe và sự an toàn của từng bệnh nhân.
Hiểu rõ nguyên tắc nền tảng này, Dichvuyduoc.net không chỉ đơn thuần là nơi kết nối. Chúng tôi xây dựng một khuôn khổ hợp tác an toàn và chuyên nghiệp, nơi các giá trị cốt lõi của ngành Y luôn được đặt lên hàng đầu:
- Đối với Phòng khám: Chúng tôi giúp bạn tiếp cận mạng lưới các bác sĩ chuyên khoa tâm huyết và giàu kinh nghiệm, đã được sàng lọc kỹ lưỡng, giúp bạn xây dựng một nền tảng chuyên môn vững chắc để phụng sự người bệnh.
- Đối với Bác sĩ: Chúng tôi cam kết chỉ kết nối bạn với những phòng khám có định hướng hoạt động nghiêm túc và môi trường làm việc chuyên nghiệp, giúp bạn an tâm phát huy chuyên môn trong một môi trường đề cao chất lượng và y đức.
- Đối với cả hai bên: Đội ngũ pháp lý của chúng tôi đảm bảo mọi thỏa thuận hợp tác được thể hiện qua một hợp đồng chặt chẽ, bảo vệ quyền và nghĩa vụ của mỗi bên, tạo ra một nền tảng tin cậy để cùng nhau phát triển bền vững.
Hãy để Dichvuyduoc.net trở thành cầu nối giúp bạn xây dựng nền tảng nhân sự chủ chốt quan trọng nhất. Một sự hợp tác dựa trên sự tin tưởng và y đức ngay từ đầu chính là cách để bạn xây dựng một phòng khám chuyên khoa uy tín, nơi bệnh nhân an tâm trao gửi sức khỏe.
ĐĂNG KÝ NHẬN TƯ VẤN
Bài viết liên quan:
Bài viết cùng chủ đề: