Để mở phòng khám chuyên khoa Tai Mũi Họng, cơ sở cần hoàn thành đăng ký kinh doanh, đáp ứng điều kiện về bác sĩ, mặt bằng, thiết bị y tế và được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. Danh mục kỹ thuật đề nghị thực hiện được xem xét, phê duyệt cùng quá trình cấp phép.
Dưới đây là các điều kiện, hồ sơ và trình tự dành cho phòng khám Tai Mũi Họng tư nhân mở mới.
Điều kiện mở phòng khám Tai Mũi Họng
Nhân sự
Phòng khám phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đáp ứng các điều kiện:
- Là bác sĩ có giấy phép hành nghề hoặc chứng chỉ hành nghề còn giá trị sử dụng, với phạm vi hành nghề phù hợp chuyên khoa Tai Mũi Họng.
- Có thời gian hành nghề trong phạm vi chuyên môn đó tối thiểu 36 tháng.
- Hành nghề toàn thời gian tại phòng khám.
Bác sĩ và nhân viên y tế khác được bố trí phù hợp với quy mô, các kỹ thuật đăng ký và công việc chuyên môn được phân công. Người hành nghề phải thực hiện đăng ký hành nghề tại phòng khám theo quy định.
Cơ sở vật chất
Phòng khám có địa điểm cố định, bảo đảm điện, nước phục vụ hoạt động và đáp ứng các yêu cầu về phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, an toàn chịu lực và an toàn bức xạ nếu có.
Các khu vực chuyên môn cần bố trí theo Điều 43 Nghị định 96/2023/NĐ-CP:
| Khu vực | Yêu cầu |
|---|---|
| Nơi đón tiếp người bệnh | Có khu vực đón tiếp |
| Phòng khám bệnh | Diện tích tối thiểu 10 m² |
| Phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật | Diện tích tối thiểu 10 m² |
| Khu vực tiệt khuẩn | Có khu vực tiệt khuẩn dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám chữa bệnh khác để tiệt khuẩn dụng cụ |
Trang thiết bị y tế
Phòng khám phải có đủ thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động và danh mục kỹ thuật đăng ký; có hộp cấp cứu phản vệ và thuốc cấp cứu chuyên khoa.
Các dịch vụ như nội soi Tai Mũi Họng, thăm dò chức năng nghe hoặc thủ thuật cần được trang bị theo yêu cầu của từng kỹ thuật đề nghị thực hiện.
Danh mục kỹ thuật
Phòng khám lập danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt phù hợp với nhân sự, thiết bị và điều kiện cơ sở vật chất. Danh mục được xây dựng theo quy định của Bộ Y tế, trong đó có Thông tư 23/2024/TT-BYT và nội dung sửa đổi tại Thông tư 25/2026/TT-BYT.
Danh mục kỹ thuật được phê duyệt là căn cứ để phòng khám triển khai các dịch vụ chuyên môn. Xem thêm hồ sơ xin danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh.
Hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám Tai Mũi Họng
Cơ sở chuẩn bị bộ hồ sơ với các thành phần chính:
| Hồ sơ | Biểu mẫu, yêu cầu |
|---|---|
| Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động | Mẫu 02 Phụ lục II Nghị định 96/2023/NĐ-CP |
| Giấy tờ pháp lý của đơn vị thành lập phòng khám | Bản sao hợp lệ giấy tờ đăng ký kinh doanh, thành lập hoặc đầu tư phù hợp loại hình |
| Hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật | Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề, chứng chỉ, văn bằng, HĐLĐ, Giấy cam kết,… và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I |
| Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế và nhân sự | Mẫu 08 Phụ lục II, kèm giấy tờ chứng minh các nội dung kê khai |
| Danh sách đăng ký hành nghề | Mẫu 01 Phụ lục II |
| Danh mục kỹ thuật đề xuất | Danh sách kỹ thuật phòng khám đề nghị được thực hiện |
Đối với giấy tờ nhân sự đã được kết nối, chia sẻ trên hệ thống hoặc cơ sở dữ liệu y tế, áp dụng việc miễn nộp theo quy định của thủ tục.
Thủ tục mở phòng khám Tai Mũi Họng
Bước 1: Đăng ký kinh doanh và chuẩn bị phòng khám
Hoàn thành đăng ký kinh doanh theo loại hình lựa chọn đúng mã ngành của cơ sở khám bệnh chữa bệnh; bố trí bác sĩ phụ trách chuyên môn, nhân sự, phòng ốc và thiết bị đáp ứng điều kiện hoạt động. Chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp phép và danh mục kỹ thuật.
Có thể tham khảo thêm thủ tục thành lập phòng khám chuyên khoa để nắm các yêu cầu chung.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế
Nộp hồ sơ online qua cổng dịch vụ công quốc gia của Sở Y tế nơi đặt phòng khám, và thực hiện nộp phí thẩm định theo hướng dẫn.
Sau khi tiếp nhận, cơ quan giải quyết cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ và điều kiện hoạt động
Sở Y tế xem xét hồ sơ và tổ chức thẩm định điều kiện hoạt động, danh mục kỹ thuật của phòng khám.
Nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan giải quyết thông báo bằng văn bản để cơ sở hoàn thiện. Nếu thẩm định thực tế có nội dung chưa đạt, phòng khám khắc phục theo biên bản và gửi tài liệu chứng minh đã hoàn thành.
Bước 4: Nhận giấy phép hoạt động
Khi đáp ứng đủ điều kiện, phòng khám được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật.
Phòng khám tổ chức khám chữa bệnh theo phạm vi chuyên môn, thời gian hoạt động và danh mục kỹ thuật được phê duyệt.
Mở phòng khám Tai Mũi Họng mất bao lâu?
Đối với hồ sơ không phải sửa đổi, bổ sung, các mốc giải quyết theo Nghị quyết 21/2026/NQ-CP gồm:
| Giai đoạn | Thời hạn |
|---|---|
| Thẩm định điều kiện hoạt động, danh mục kỹ thuật và lập biên bản | 40 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận |
| Cấp giấy phép hoạt động và phê duyệt danh mục kỹ thuật khi không phải khắc phục | 10 ngày làm việc kể từ ngày ban hành biên bản thẩm định |
Thời gian thực tế có thể kéo dài nếu phải bổ sung hồ sơ hoặc khắc phục điều kiện sau thẩm định. Các mốc trên chưa bao gồm thời gian chủ cơ sở chuẩn bị mặt bằng, nhân sự và thiết bị trước khi nộp hồ sơ.
Chi phí mở phòng khám Tai Mũi Họng
Phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa là 2.150.000 đồng/hồ sơ, áp dụng từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo chính sách giảm phí tại Thông tư 64/2025/TT-BTC. Sau thời gian này, áp dụng mức thu có hiệu lực tại thời điểm nộp.
Ngoài phí thẩm định, chủ cơ sở cần dự toán các khoản:
- Thuê và cải tạo mặt bằng.
- Mua thiết bị, dụng cụ và vật tư y tế.
- Tuyển dụng, bố trí nhân sự.
- Chi phí vận hành ban đầu và dịch vụ hỗ trợ hồ sơ nếu sử dụng.
Tổng vốn đầu tư phụ thuộc vào địa điểm, quy mô và các dịch vụ chuyên môn dự kiến triển khai.
Tư vấn mở phòng khám Tai Mũi Họng
Dichvuyduoc.net hỗ trợ tư vấn điều kiện mở phòng khám, bố trí mặt bằng, chuẩn bị hồ sơ nhân sự, danh mục kỹ thuật và hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động.
Bạn có thể liên hệ để được tư vấn các công việc cần thực hiện theo tình trạng hiện tại: đang tìm mặt bằng, chuẩn bị thi công hoặc đã hoàn thiện phòng khám và cần nộp hồ sơ.
ĐĂNG KÝ NHẬN TƯ VẤN
Bài viết liên quan: