Thủ tục, hồ sơ thành lập phòng khám chuyên khoa

Việc thành lập phòng khám chuyên khoa cần tuân thủ các quy định của pháp luật về hoạt động khám chữa bệnh. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin về các điều kiện, thủ tục cấp giấy phép hoạt động và phê duyệt danh mục kỹ thuật đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động

Để thành lập phòng khám chuyên khoa, bạn cần chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP ( tải mẫu đơn 01)

 Một trong các giấy tờ sau:

• Quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân
• Giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài

Giấy phép hành nghề y của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

• Do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
• Phù hợp với chuyên khoa đăng ký hoạt động.

Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Nghị định 109/2016/NĐ-CP

Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP ( Tải mẫu 02)

Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP

• bao gồm đăng ký người hành nghề và người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề
• Sơ yếu lý lịch, bằng cấp, chứng chỉ chuyên môn của đội ngũ y, bác sĩ, nhân viên.
• Đảm bảo đáp ứng các quy định về nhân sự cho phòng khám chuyên khoa.

Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Thủ tục xin cấp giấy phép thành lập phòng khám chuyên khoa

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Chuẩn bị đầy đủ các bản chính, bản sao công chứng hợp lệ đã nêu ở trên.

Bước 2: Nộp hồ sơ

• Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi dự kiến thành lập phòng khám.
• Có thể nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện.
• Sau khi nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ tiến hành xử lý.

Bước 3: Sở Y tế thẩm định hồ sơ

• Sở Y tế sẽ thẩm định hồ sơ trong vòng 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
• Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành kiểm tra thực tế cơ sở vật chất và nhân sự.
• Nếu hồ sơ không đạt chuẩn, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận, Sở Y tế sẽ thông báo cho cơ sở về các vấn đề cần bổ sung. Thời gian xử lý sẽ được tính từ ngày nhận hồ sơ bổ sung.
• Nếu không thể cấp giấy phép, Sở Y tế sẽ cung cấp văn bản giải thích và nêu rõ lý do.

Bước 4: Cấp giấy phép hoạt động

• Nếu kết quả kiểm tra thực tế đủ điều kiện thì Sở Y tế sẽ cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám.

Lưu ý

• Nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia để đảm bảo hồ sơ và thủ tục hợp lệ.
• Chuẩn bị đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất và nhân sự trước khi nộp hồ sơ.
• Cập nhật các quy định mới nhất của pháp luật về lĩnh vực y tế.

Lệ phí và thời gian xin cấp giấy phép thành lập phòng khám chuyên khoa

Lệ phí

Lệ phí xin cấp giấy phép thành lập phòng khám chuyên khoa được quy định của nhà nước.

Ngoài ra, bạn cũng cần phải chi trả các khoản lệ phí khác như:

• Lệ phí công chứng.
• Lệ phí đăng ký kinh doanh.

Thời gian giải quyết

Thời gian giải quyết thủ tục xin cấp giấy phép thành lập phòng khám chuyên khoa là 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Điều kiện xin giấy phép thành lập phòng khám chuyên khoa

Cơ sở vật chất

a) Phòng khám cần có địa điểm cố định, sạch sẽ, có đủ ánh sáng và cách ly hoàn toàn với không gian gia đình. Nên sử dụng vật liệu dễ vệ sinh cho trần, tường và sàn nhà.

b)

Cần có phòng khám bệnh, chữa bệnh với diện tích ít nhất là 10 m2 và không gian tiếp đón người bệnh.

Riêng phòng khám chuyên khoa ngoại và thẩm mỹ cần có thêm buồng lưu người bệnh (diện tích ít nhất 12 m2)

phòng phục hồi chức năng (diện tích ít nhất 10 m2).

Các phòng cần đáp ứng yêu cầu về diện tích tương ứng với các chức năng khác nhau.

c) Ngoài các yêu cầu cơ bản, phòng khám cần đáp ứng các điều kiện khác nhau tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn, bao gồm cả việc thực hiện các thủ thuật và dịch vụ cụ thể như thăm dò chức năng, khám phụ khoa, và các phòng khám đặc biệt khác.

d) Cần có khu vực tiệt trùng riêng để xử lý các dụng cụ y tế tái sử dụng. Đảm bảo an toàn về bức xạ, xử lý chất thải y tế và phòng cháy chữa cháy.

e) Đảm bảo cung cấp đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

Thiết bị y tế

1. a) Cần có đầy đủ thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.
2. b) Cần có hộp thuốc chống sốc và thuốc cấp cứu chuyên khoa.
3. c) Đối với các phòng khám tư vấn sức khỏe qua công nghệ thông tin, cần có các thiết bị phù hợp với hoạt động của mình.

Nhân sự

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Là bác sĩ có bằng cấp phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký.
• Có ít nhất 54 tháng kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực đó.

Ngoài ra, đối với các loại phòng khám chuyên khoa sau đây, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Phòng khám Phục hồi chức năng: Bác sĩ có chứng chỉ về vật lý trị liệu hoặc phục hồi chức năng.
• Phòng khám hỗ trợ cai nghiện ma túy: Bác sĩ tâm thần hoặc có chứng chỉ về hỗ trợ cai nghiện ma túy theo y học cổ truyền.
• Phòng khám điều trị HIV/AIDS: Bác sĩ chuyên khoa truyền nhiễm hoặc có chứng chỉ về điều trị HIV/AIDS.
• Phòng khám dinh dưỡng: Bác sĩ chuyên khoa dinh dưỡng.
• Phòng khám thẩm mỹ: Bác sĩ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ.
• Phòng khám nam học: Bác sĩ chuyên khoa nam học.

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, những nhân viên khác trong phòng khám cần có chứng chỉ và được phân công công việc phù hợp với chuyên môn của họ.

Phạm vi hoạt động chuyên môn:

Các phòng khám thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ Y tế chính thức phê duyệt.

Cơ sở pháp lý quy định thành lập phòng khám chuyên khoa

Bạn đang ấp ủ dự định mở phòng khám chuyên khoa? Hiểu rõ các quy định pháp lý là bước đầu tiên để hiện thực hóa ước mơ của bạn. Dưới đây là những văn bản pháp lý quan trọng cần lưu ý:

Luật Khám chữa bệnh năm 2023:

• Xác định các nguyên tắc cơ bản trong hoạt động khám chữa bệnh, bao gồm quyền lợi và nghĩa vụ của người bệnh, cơ sở khám chữa bệnh và người hành nghề.
• Quy định về điều kiện thành lập và hoạt động của các cơ sở khám chữa bệnh, bao gồm cả phòng khám chuyên khoa.

Nghị định 96/2023/NĐ-CP:

• Quy định chi tiết về cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề y và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh.
• Xác định rõ các hồ sơ, thủ tục cần thiết để xin cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động.

Thông tư 41/2011/TT-BYT:

• Hướng dẫn chi tiết về cấp chứng chỉ hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh.
• Giải thích các quy trình, thủ tục hành chính liên quan đến việc thành lập và hoạt động của phòng khám chuyên khoa.

Video Hướng dẫn nộp hồ sơ cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Hy vọng những thông tin trên sẽ giúp bạn thành công trong việc làm thủ tục hồ sơ thành lập phòng khám của riêng mình.