Thời gian thực hành cấp chứng chỉ hành nghề dược

Thời gian thực hành chuyên môn là một trong những điều kiện quan trọng để được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược (CCHN Dược). Quy định này được nêu tại Khoản 2 Điều 13 Luật Dược số 105/2016/QH13, và thời gian thực hành cụ thể cho từng vị trí công việc được chi tiết hóa từ Điều 15 đến Điều 22 của Luật này, cũng như được bổ sung tại Luật số 44/2024/QH15.

Thời gian thực hành cấp chứng chỉ hành nghề dược theo vị trí công việc

Người đề nghị cấp CCHN Dược phải “Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề…”

• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc:
  • Thời gian thực hành: 02 năm tại cơ sở dược phù hợp. (Khoản 1 Điều 17a Luật 44/2024/QH15)
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc:
  • Phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã:
  • Phải có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền:
  • Phải có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc; cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm:
  • Phải có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang:
  • Phải có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc:
  • Phải có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc.
• Đối với người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm:
  • Phải có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất hoặc kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế.
• Đối với người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang:
  • Phải có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền:
  • Phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
  • Phải có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc
  • Phải có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm:
  • Phải có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc:
  • Phải có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh.
• Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền:
  • Có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh.

Bảng tóm tắt thời gian thực hành cấp chứng chỉ hành nghề dược