Thu hồi chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp nào?

Chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện bắt buộc để cá nhân hành nghề trong lĩnh vực dược. Tuy nhiên, theo quy định tại Điều 28 Luật Dược 105/2016/QH13, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15, chứng chỉ này có thể bị thu hồi trong một số trường hợp cụ thể như sau:

Các trường hợp thu hồi chứng chỉ hành nghề dược

Theo quy định của Luật Dược (Luật số 105/2016/QH13, được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15), Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi trong các trường hợp sau đây (quy định tại Điều 28 Luật Dược 105/2016/QH13, với khoản 8 được sửa đổi bởi Điều 1 Khoản 10 Luật 44/2024/QH15):

1. Chứng chỉ hành nghề dược được cấp không đúng thẩm quyền.
2. Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược của mình.
3. Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
4. Giả mạo giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
5. Cá nhân có từ 02 Chứng chỉ hành nghề dược trở lên.
6. Người có chứng chỉ hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn hoặc cho người khác sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược.
7. Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược không đáp ứng một trong các điều kiện được cấp Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Điều 13 hoặc khoản 2 Điều 14 của Luật Dược 105/2016/QH13.
8. Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà trong thời gian 24 tháng liên tục không thực hiện bất kỳ hoạt động nào thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trên Chứng chỉ hành nghề dược (theo sửa đổi của Luật 44/2024/QH15).
9. Người hành nghề dược không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.
10. Vi phạm đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề dược gây hậu quả đến tính mạng hoặc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe con người.
11. Đã bị xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức tước Chứng chỉ hành nghề dược từ 02 lần trở lên đối với một hành vi vi phạm.

Trong đó, Có 2 trường hợp thu hồi mà nhiều bạn quan tâm là thu hồi do không hành nghề và do không cập nhật CME định kỳ: 

Thứ nhất, thu hồi do không hành nghề, trích từ Luật Dược số 44/2025/QH-15: “Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà trong thời gian 24 tháng liên tục không thực hiện bất kỳ hoạt động nào thuộc PHẠM VI HOẠT ĐỘNG CHUYÊN MÔN ghi trên Chứng chỉ hành nghề dược” thì bị thu hồi CCHN Dược.

Chú ý: Bạn không nhất thiết phải mở nhà thuốc, chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược cho cơ sở bán lẻ thuốc mới được tính, mà bạn đi làm ở các nhà thuốc thì vẫn được tính có hành nghề.

Nhưng, nếu đi làm và không muốn bị thu hồi CCHN Dược thì phải làm mấy điều sau:

→ 1/ Cơ sở kinh doanh Dược có nhiệm vụ phải báo cáo danh sách những người có CCHN Dược đang làm việc tại chỗ của mình lên SYT để người ta cập nhật. (Quy định tại điểm g, khoản 2, điều 42 Luật Dược 105/2016/QH-13). Làm theo mẫu số 2, phụ lục I, TT31/2025/TT-BYT

Phải hỏi chủ báo cáo chưa, cái này là nhiệm vụ của cơ sở kinh doanh, nếu không làm có thể bị phạt theo điều 55, Nghị định 117/2020/ND-CP.

→ 2/ Nơi bạn làm việc có hợp đồng, đóng BHXH cho bạn không, để lưu hồ sơ chứng minh sau này (một số SYT làm gắt thì cần thêm)

Còn nếu không làm 2 điều này, đến một ngày bạn cần dùng đến thì CCHN Dược đã bị thu hồi mà không biết. Khi đó nếu muốn xin cấp lại thì làm hồ sơ xin cấp mới từ đầu, bao gồm cả chuyện xác nhận 2 năm thực hành.

Thứ hai, thu hồi do không cập nhật CME định kỳ 3 năm 1 lần, trường hợp này làm hồ sơ xin cấp lại đơn giản hơn, học cập nhật CME và nộp hồ sơ tương tự như trên (không cần chứng nhận 2 năm thực hành)

Ai có thẩm quyền thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược

Theo quy định tại khoản 1 Điều 23 Luật Dược 2016, thẩm quyền thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược được giao cho Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương. Cụ thể như sau:

• Giám đốc Sở Y tế là người có thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung và thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét duyệt hồ sơ.

Để đảm bảo tính khách quan, Giám đốc Sở Y tế thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược, trong đó có sự tham gia của đại diện hội chuyên ngành dược.

Hội đồng này sẽ đóng vai trò tư vấn trong quá trình xét duyệt cấp, cấp lại hoặc thu hồi chứng chỉ, đảm bảo các quyết định được đưa ra đúng quy định pháp luật và phù hợp với thực tiễn.Kết Luận

Thủ tục thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược

Thủ tục thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược được quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 7 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hướng dẫn chi tiết Luật Dược 2016. Tùy vào từng trường hợp cụ thể, quy trình thu hồi sẽ được thực hiện theo các bước sau:

Trường Hợp Ghi Sai Hoặc Theo Đề Nghị Tự Nguyện

Áp dụng cho các trường hợp:

• Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp.
• Người có chứng chỉ đề nghị thu hồi chứng chỉ của chính mình.

Thủ tục thực hiện:

• Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ khi phát hiện sai sót hoặc nhận được đề nghị thu hồi, cơ quan có thẩm quyền phải ra quyết định thu hồi chứng chỉ.
• Nếu không tiến hành thu hồi, cơ quan này phải có văn bản trả lời chính thức, nêu rõ lý do từ chối cho cá nhân hoặc tổ chức đã đề nghị.

Trường Hợp Vi Phạm khác Hoặc Theo Kết Luận Thanh Tra

Áp dụng cho các trường hợp vi phạm pháp luật hoặc không đáp ứng điều kiện hành nghề theo quy định tại Điều 28 Luật Dược 2016, bao gồm:

• Cấp sai thẩm quyền
• Giả mạo hồ sơ
• Cho thuê, mượn chứng chỉ
• Không hoạt động chuyên môn 24 tháng liên tục
• Không cập nhật kiến thức chuyên môn
• Vi phạm đạo đức gây hậu quả nghiêm trọng
• Bị xử phạt hành chính tước chứng chỉ từ 2 lần trở lên

Thủ tục thực hiện:

• Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được kết luận thanh tra, kiểm tra có kiến nghị thu hồi, hoặc khi phát hiện vi phạm, cơ quan cấp chứng chỉ phải tiến hành thu hồi.
• Nếu không thu hồi, phải gửi văn bản giải trình cho cơ quan kiến nghị thu hồi, trong đó nêu rõ lý do không thực hiện.

Thủ tục thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược được quy định chặt chẽ nhằm đảm bảo tính minh bạch, chính xác và kịp thời. Người hành nghề cần nắm rõ các quy trình này để bảo vệ quyền lợi cá nhân và tuân thủ đúng quy định pháp luật.