Hồ sơ cấp lại giấy phép hoạt động khi thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Cấp lại giấy phép hoạt động khi thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật là thủ tục hành chính bắt buộc đối với các cơ sở kinh doanh khi có sự thay đổi về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Việc thực hiện thủ tục này nhằm đảm bảo tính hợp pháp cho hoạt động kinh doanh và bảo vệ quyền lợi của các bên liên quan.

Thủ tục xin cấp thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn

Quá trình xin cấp GPHĐ cho các cơ sở y tế được chia làm 4 bước chính, cụ thể như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định và gửi về Sở Y tế tại địa phương nơi đặt trụ sở hoạt động.

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ liên quan đến cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và hoạn thiện các điều kiện cần thiết khác để đáp ứng yêu cầu hoạt động của một cơ sở y tế theo đúng quy chuẩn kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành.

Cơ sở y tế có thể gửi hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế địa phương.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ và phản hồi từ Sở Y tế

Trong vòng 3 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ, Sở Y tế sẽ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP cho cơ sở nộp hồ sơ. Quy trình này nhằm xác nhận việc tiếp nhận hồ sơ và thông báo thời hạn giải quyết cho cơ sở.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ và cơ sở vật chất

Trong thời gian tối đa 60 ngày đối với bệnh viện và 45 ngày đối với các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành các bước thẩm định sau:

• Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ, trong vòng 10 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo yêu cầu cơ sở bổ sung, hoàn thiện hồ sơ. Thời gian giải quyết sẽ được tính lại từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
• Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế sẽ thành lập đoàn thẩm định để kiểm tra, đánh giá thực tế cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực và các điều kiện hoạt động của cơ sở y tế tại địa điểm đăng ký.
• Nếu không đủ điều kiện cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do từ chối.

Bước 4: Cấp Giấy phép hoạt động

Sau khi hoàn tất các bước thẩm định và đánh giá đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp GPHĐ cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. GPHĐ là căn cứ pháp lý quan trọng để cơ sở y tế được phép triển khai hoạt động trong phạm vi đã được cấp phép.

Lệ phí là 1.500.000 VNĐ

Hồ sơ cấp lại giấy phép hoạt động khi thay đổi người chịu trách nhiệm

Theo quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP của Chính phủ, khi có sự thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn, cơ sở y tế cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:

1. Đơn đề nghị thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn theo Mẫu 07 Phụ lục XI ban hành kèm Nghị định 109/2016/NĐ-CP.
2. Quyết định bãi nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn cũ của cơ sở.
3. Quyết định bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn mới của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
4. Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người được bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn mới.
5. Hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng của người được bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn mới tại cơ sở y tế.
6. Giấy xác nhận quá trình đã hành nghề 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề theo Mẫu 10 Phụ lục XI ban hành kèm Nghị định 109/2016/NĐ-CP đối với người được bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn mới.
7. Bản gốc Giấy phép hoạt động hiện tại của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Hồ sơ này sẽ được nộp tại Sở Y tế nơi cơ sở y tế đặt trụ sở để được xem xét, thẩm định và cấp lại Giấy phép hoạt động mới với thông tin người chịu trách nhiệm chuyên môn đã được cập nhật.

Quá trình thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn phải tuân thủ đúng quy trình pháp lý nhằm đảm bảo sự minh bạch, chuyên nghiệp trong hoạt động quản lý của cơ sở y tế, đồng thời bảo vệ quyền lợi của người bệnh khi được phục vụ bởi đội ngũ nhân sự đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn chuyên môn theo quy định

Cơ sở pháp lý

Hoạt động khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế trên lãnh thổ Việt Nam chủ yếu được điều chỉnh bởi các văn bản pháp luật sau:

1. Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 do Quốc hội ban hành là văn bản luật quan trọng nhất, quy định các nguyên tắc cơ bản, điều kiện hoạt động khám chữa bệnh, quyền và nghĩa vụ của người hành nghề, người bệnh và các tổ chức, cá nhân liên quan.
2. Nghị định 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, trong đó nêu rõ các quy định cụ thể về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực và quy trình hoạt động của các cơ sở y tế.
3. Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về cấp chứng chỉ hành nghề cho người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, là văn bản pháp lý quan trọng điều chỉnh về các điều kiện, thủ tục cấp phép hoạt động trong lĩnh vực y tế.
4. Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong các hoạt động liên quan đến y tế như cấp chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt động, kiểm tra cơ sở vật chất, điều kiện hoạt động, đảm bảo tính công khai, minh bạch.

Các biểu mẫu kèm theo

Đơn đề nghị thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật

Bản kê khai cơ sở vật chất