Việc mở và xin giấy phép hoạt động phòng khám y học cổ truyền cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật. Dưới đây là những điều kiện và thủ tục quan trọng mà các cá nhân, tổ chức cần biết khi thành lập phòng chẩn trị y học cổ truyền.
Tóm tắt nội dung
Phạm Vi Hoạt Động Của Phòng Khám Y Học Cổ Truyền
Theo Luật Khám Bệnh, Chữa Bệnh 2023, phòng khám y học cổ truyền (hay còn gọi là phòng chẩn trị y học cổ truyền) là một trong những cơ sở khám, chữa bệnh được pháp luật công nhận.
Phòng khám y học cổ truyền được phép thực hiện các hoạt động sau:
- Sử dụng thuốc y học cổ truyền: Được phép sử dụng các loại thuốc y học cổ truyền đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành để phục vụ khám và điều trị bệnh.
- Bào chế và cung cấp thuốc: Có thể bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến) và cân thuốc thang theo đơn cho người bệnh.
- Khám và chữa bệnh bằng y học cổ truyền: Áp dụng phương pháp điều trị bằng thuốc hoặc không dùng thuốc theo nguyên lý của y học cổ truyền.
- Sử dụng bài thuốc gia truyền: Người hành nghề có bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được phép khám và chữa bệnh bằng đúng bài thuốc hoặc phương pháp gia truyền đó.
Điều Kiện Mở Phòng Khám Y Học Cổ Truyền
Điều Kiện Về Cơ Sở Vật Chất
- Phòng khám phải có diện tích tối thiểu 10m² và có khu vực đón tiếp bệnh nhân.
- Nếu thực hiện châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt, phòng khám cần bố trí giường bệnh riêng, với diện tích tối thiểu 5m²/giường.
- Nếu có xông hơi thuốc, phòng xông hơi phải có diện tích tối thiểu 12m², đảm bảo kín gió nhưng vẫn có đủ ánh sáng.
- Phòng thực hiện thủ thuật: Nếu phòng khám cung cấp dịch vụ châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, cần có khu vực riêng, đủ diện tích để thực hiện đúng kỹ thuật chuyên môn.
- Khu vực tiệt trùng: Phải có nơi tiệt trùng dụng cụ y tế sử dụng lại. Nếu không có, phòng khám cần hợp đồng với cơ sở y tế khác để thực hiện tiệt trùng.
- Địa điểm cố định: Phòng khám phải có địa chỉ rõ ràng, trừ trường hợp tổ chức khám chữa bệnh lưu động.
- An toàn bức xạ: Nếu sử dụng thiết bị X-quang hoặc các thiết bị có bức xạ, cần đảm bảo an toàn theo quy định.
- Phòng cháy chữa cháy: Phòng khám phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật.
Điều Kiện Về Trang Thiết Bị Y Tế
Để đảm bảo hoạt động khám, chữa bệnh đạt tiêu chuẩn và tuân thủ quy định pháp luật, phòng khám y học cổ truyền cần trang bị đầy đủ thiết bị y tế phù hợp với phạm vi chuyên môn.
- Tủ thuốc: Bắt buộc phải có, dùng để bảo quản các vị thuốc.
- Cách bảo quản thuốc: Các vị thuốc phải được đựng trong ô kéo, chai thủy tinh hoặc lọ nhựa có nắp kín, bên ngoài ghi rõ tên thuốc.
- Dụng cụ bốc thuốc: Phải có cân thuốc, dụng cụ chia thuốc theo thang, giấy gói thuốc đảm bảo đúng quy trình bào chế và cấp phát.
- Giường thực hiện thủ thuật: Phải có giường chuyên dụng cho châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt.
- Dụng cụ y tế: Có đầy đủ kim châm cứu, ống giác hơi, đèn hồng ngoại, tinh dầu xoa bóp và các thiết bị hỗ trợ khác.
- Hướng dẫn xử lý vượng châm: Bắt buộc phải có bảng hướng dẫn quy trình xử lý các trường hợp phản ứng mạnh sau châm cứu.
- Hệ thống xông hơi thuốc: Bao gồm thiết bị tạo hơi thuốc, van điều chỉnh lượng hơi.
- Bảng hướng dẫn xông hơi: Cung cấp thông tin chi tiết về quy trình xông hơi, đối tượng sử dụng và lưu ý khi điều trị.
- Hệ thống chuông báo khẩn cấp: Được lắp đặt trong phòng xông hơi để sử dụng khi có tình huống bất thường.
- Hộp thuốc chống sốc: Dự phòng các trường hợp phản ứng thuốc hoặc sốc phản vệ.
- Thuốc cấp cứu chuyên khoa: Đáp ứng nhu cầu cấp cứu trong phạm vi chuyên môn của y học cổ truyền.
Việc đảm bảo đầy đủ trang thiết bị y tế không chỉ giúp phòng khám vận hành đúng quy định mà còn nâng cao chất lượng điều trị, mang đến sự an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân.
Điều Kiện Về Nhân Sự
Nhân sự là một trong những yếu tố quan trọng quyết định chất lượng hoạt động của phòng khám y học cổ truyền. Theo quy định pháp luật, phòng chẩn trị y học cổ truyền cần đáp ứng các điều kiện cụ thể về nhân sự như sau:
Mỗi phòng khám phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, đáp ứng các tiêu chí sau:
- Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề, với phạm vi chuyên môn phù hợp với hoạt động của phòng khám.
- Hoặc là lương y, người có Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc Giấy chứng nhận phương pháp chữa bệnh gia truyền.
- Có ít nhất 36 tháng hành nghề khám chữa bệnh sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề, hoặc ít nhất 54 tháng trực tiếp tham gia khám chữa bệnh.
- Là nhân sự cơ hữu tại phòng khám, trực tiếp tham gia vào quá trình khám, chữa bệnh.
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn, phòng khám có thể có thêm nhân sự hỗ trợ, bao gồm:
- Các kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, chuyên gia âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu, và các chuyên gia khác.
- Những đối tượng này bắt buộc có chứng chỉ hành nghề nhưng chỉ được thực hiện các công việc theo sự phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn, đảm bảo phù hợp với chuyên môn của họ.
Hồ Sơ Cấp Giấy Phép Hoạt Động Phòng Khám Y Học Cổ Truyền
Để phòng khám y học cổ truyền được cấp phép hoạt động, chủ cơ sở cần chuẩn bị hồ sơ theo đúng quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
Đơn Đề Nghị Cấp Giấy Phép Hoạt Động
- Mẫu đơn: Sử dụng Mẫu 02 theo quy định của Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
- Nội dung: Cung cấp đầy đủ thông tin về cơ sở, người chịu trách nhiệm chuyên môn, phạm vi hoạt động và các cam kết tuân thủ quy định pháp luật.
Chứng Chỉ Hành Nghề
- Bản sao chứng chỉ hành nghề hợp lệ của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật tại phòng khám.
- Chứng chỉ này phải có phạm vi chuyên môn phù hợp với hoạt động của phòng khám
Bản Kê Khai Chi Tiết
Hồ sơ cần có bản kê khai chi tiết về:
- Cơ sở vật chất: Diện tích phòng khám, khu vực chẩn trị, trang thiết bị y tế…
- Trang thiết bị y tế: Danh mục thiết bị phục vụ chẩn đoán, điều trị, tiệt trùng…
- Tổ chức và nhân sự: Sơ đồ tổ chức, danh sách nhân sự và phạm vi công việc của từng vị trí.
Danh Sách Người Hành Nghề
Phòng khám cần lập danh sách tất cả các nhân sự y tế theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP, bao gồm:
- Người có chứng chỉ hành nghề (bác sĩ, lương y…).
Tài Liệu Chứng Minh Điều Kiện Hoạt Động
Hồ sơ phải bao gồm các tài liệu xác nhận phòng khám đáp ứng đầy đủ yêu cầu về:
- Cơ sở vật chất: Đáp ứng tiêu chuẩn diện tích, không gian khám chữa bệnh.
- Trang thiết bị y tế: Đủ điều kiện phục vụ theo phạm vi đăng ký.
- Tổ chức nhân sự: Đội ngũ nhân sự đáp ứng đủ điều kiện chuyên môn.
Danh Mục Chuyên Môn Kỹ Thuật
Phòng khám cần lập danh mục chi tiết các kỹ thuật y học cổ truyền dự kiến thực hiện, dựa trên danh mục chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Giấy Tờ Xác Nhận Tư Cách Pháp Lý
Tùy theo loại hình phòng khám, cần bổ sung một trong các giấy tờ sau:
- Phòng khám Nhà nước: Quyết định thành lập hoặc văn bản xác nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
- Phòng khám tư nhân: Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
- Phòng khám có vốn đầu tư nước ngoài: Giấy chứng nhận đầu tư.
Thủ Tục Xin Giấy Phép Hoạt Động Phòng Khám Y Học Cổ Truyền
Quá trình xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám y học cổ truyền được thực hiện theo quy định của Nghị định 96/2023/NĐ-CP và bao gồm các bước sau:
Bước 1: Chuẩn Bị Và Nộp Hồ Sơ Tại Sở Y Tế
- Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo danh mục quy định.
- Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt phòng khám.
Lưu ý: Hồ sơ phải đảm bảo chính xác, tránh sai sót gây kéo dài thời gian xét duyệt.
Bước 2: Tiếp Nhận Và Xử Lý Hồ Sơ
- Sở Y tế kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ:
- Trong 10 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ gửi văn bản thông báo yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa.
- Thời gian xét duyệt sẽ tính lại từ đầu kể từ ngày hồ sơ được bổ sung đầy đủ.
Bước 3: Thẩm Định Hồ Sơ Và Kiểm Tra Tại Phòng Khám
- Thời gian thẩm định: Trong 45 ngày làm việc từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Nội dung thẩm định:
- Kiểm tra hồ sơ: Đánh giá tính hợp pháp và đầy đủ của tài liệu.
- Thẩm định thực tế tại phòng khám:
- Cơ sở vật chất: Kiểm tra khu vực khám chữa bệnh, xử lý chất thải y tế…
- Trang thiết bị y tế: Đảm bảo đầy đủ theo quy định.
- Nhân sự: Xác minh chứng chỉ hành nghề và năng lực chuyên môn.
- Trường hợp không đủ điều kiện cấp phép:
- Sở Y tế sẽ gửi văn bản từ chối cấp phép, nêu rõ lý do và hướng dẫn khắc phục.
Bước 4: Nhận Giấy Phép Hoạt Động
- Nếu quá trình thẩm định đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động cho phòng khám.
- Đại diện phòng khám cần đến Sở Y tế để nhận giấy phép và hoàn tất các thủ tục liên quan.
Lưu ý: Giấy phép hoạt động là cơ sở pháp lý bắt buộc để phòng khám y học cổ truyền đi vào hoạt động hợp pháp.
Dịch Vụ Tư Vấn Mở Phòng Khám Y Học Cổ Truyền
Bạn Muốn Khởi Nghiệp Trong Lĩnh Vực Y Học Cổ Truyền?
Mở phòng khám y học cổ truyền không chỉ là cơ hội kinh doanh bền vững mà còn giúp bạn góp phần bảo tồn và phát triển nền y học dân tộc. Tuy nhiên, để hoạt động hợp pháp, bạn cần tuân thủ chặt chẽ các quy định về pháp lý, cơ sở vật chất, nhân sự và trang thiết bị y tế.
Chúng tôi đồng hành cùng bạn từ A-Z, giúp bạn đơn giản hóa mọi thủ tục, nhanh chóng đưa phòng khám vào hoạt động đúng luật – đúng chuẩn!
Dịch Vụ Hỗ Trợ Toàn Diện
Tư Vấn Pháp Lý & Xin Giấy Phép
- Hỗ trợ xin giấy phép hoạt động theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
- Hướng dẫn đăng ký giấy phép kinh doanh, đảm bảo tuân thủ phòng cháy chữa cháy, xử lý nước thải y tế.
- Tư vấn quy trình lưu trữ hồ sơ bệnh án, kiểm định chất lượng y tế.
Thiết Kế & Xây Dựng Phòng Khám
- Định hướng bố trí không gian khoa học, hợp chuẩn:
✅ Khu vực khám chữa bệnh, phòng châm cứu, xoa bóp, bốc thuốc.
✅ Khu vực tiệt trùng dụng cụ y tế & xử lý chất thải.
✅ Không gian chờ bệnh nhân thân thiện & tiện nghi.
Đồng Hành Lâu Dài
- Cập nhật quy định pháp lý mới nhất.
- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề pháp lý, quản lý & vận hành phòng khám.
- Tư vấn chiến lược phát triển bền vững, nâng cao chất lượng dịch vụ.
Tại Sao Nên Chọn Chúng Tôi?
Chuyên Gia Đầu Ngành – Kinh nghiệm hơn 10 năm trong tư vấn mở phòng khám.
Cam Kết Đúng Chuẩn – Đảm bảo tuân thủ 100% quy định của Bộ Y Tế.
Dịch Vụ Trọn Gói – Không lo thủ tục, chỉ tập trung kinh doanh!
Hãy để chúng tôi giúp bạn hiện thực hóa giấc mơ mở phòng khám y học cổ truyền chuyên nghiệp – vững vàng pháp lý, phát triển bền vững!
ĐĂNG KÝ NHẬN TƯ VẤN
Bài viết liên quan:
Bài viết cùng chuyên mục: