Hồ sơ xin danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh 2024

Thủ tục Hồ sơ xin danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh là vấn đề quan trọng để đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế. Bài viết hướng dẫn chi tiết từng bước thủ tục nộp hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ, thẩm định và phê duyệt tại Sở Y tế.

Phân loại hồ sơ phê duyệt danh mục kỹ thuật khám, chữa bệnh

Để đảm bảo quá trình phê duyệt danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh diễn ra thuận lợi và đúng quy định, các cơ sở y tế cần phân loại chính xác các loại hồ sơ đề nghị phê duyệt. Căn cứ theo quy định hiện hành, có 4 loại hồ sơ chính:

Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu

Hồ sơ này áp dụng cho cơ sở y tế:

• Lần đầu tiên được cấp giấy phép hoạt động
• Đã có giấy phép hoạt động nhưng chưa được phê duyệt danh mục kỹ thuật

Hồ sơ đề nghị phê duyệt bổ sung danh mục kỹ thuật

Hồ sơ này dành cho cơ sở y tế đã được cấp phép hoạt động, nhưng có nhu cầu mở rộng phạm vi chuyên môn bằng việc bổ sung thêm kỹ thuật mới vào danh mục đã được phê duyệt.

Hồ sơ đề nghị triển khai thí điểm kỹ thuật/ phương pháp mới

Đây là hồ sơ đề nghị áp dụng lần đầu tiên tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với các kỹ thuật, phương pháp mới được Bộ Y tế phân loại là loại đặc biệt hoặc loại I theo Thông tư 50/2014/TT-BYT.

Hồ sơ đề nghị triển khai áp dụng chính thức kỹ thuật/ phương pháp mới

Hồ sơ này được lập để đề nghị chính thức đưa vào áp dụng các kỹ thuật, phương pháp mới đã được triển khai thí điểm thành công tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Khi nộp hồ sơ phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu hoặc bổ sung, nếu danh mục kỹ thuật đề nghị bao gồm các loại phẫu thuật, thủ thuật khác nhau (đặc biệt, loại I, II, III hoặc không phân loại), cơ sở y tế cần chuẩn bị đồng thời 2 bộ hồ sơ:

• Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu/ bổ sung
• Hồ sơ đề nghị triển khai thí điểm kỹ thuật/ phương pháp mới (đối với phẫu thuật, thủ thuật loại đặc biệt, loại I)

Việc phân loại đúng hồ sơ đề nghị là bước đầu tiên quan trọng để đảm bảo quá trình phê duyệt danh mục kỹ thuật tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh diễn ra thuận lợi, đúng quy định. Các cơ sở y tế cần lưu ý kỹ càng theo đúng hướng dẫn khi chuẩn bị hồ sơ.

Thành phần hồ sơ

Hồ sơ đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật lần đầu hoặc bổ sung

Để đảm bảo quá trình đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật (DMKT) khám bệnh, chữa bệnh lần đầu hoặc bổ sung diễn ra thuận lợi, các cơ sở y tế cần chuẩn bị đầy đủ các thành phần hồ sơ theo đúng quy định:

1. Văn bản đề nghị phê duyệt DMKT

• Ghi rõ số lượng kỹ thuật đề nghị phê duyệt
• Thông tin người liên hệ (họ tên, chức vụ, số điện thoại, email)

2. DMKT theo đúng kết cấu quy định

• Trình bày DMKT theo kết cấu tại Thông tư 43/2013/TT-BYT và 21/2017/TT-BYT

3. Hồ sơ mô tả năng lực cơ sở

• Bản sao Giấy phép hoạt động (đối với phê duyệt bổ sung)
• Bản sao Biên bản thẩm định cấp phép (đối với phê duyệt bổ sung)
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự
• Hồ sơ nhân sự thực hiện DMKT (văn bằng, chứng chỉ hợp lệ)
• Văn bản chứng minh nhân sự thuộc cơ sở (văn bản phân công, hợp đồng,…)

4. Hợp đồng chuyển giao kỹ thuật (nếu có)

• Bản sao có chứng thực hợp đồng chuyển giao/hợp tác về chuyên môn

5. Đối với trung tâm y tế, bệnh viện

• Bản sao Quyết định thành lập Hội đồng Khoa học và Công nghệ
• Biên bản họp Hội đồng về việc xây dựng kỹ thuật mới trình phê duyệt

Hồ sơ đề nghị triển khai thí điểm kỹ thuật mới, phương pháp mới

Để đảm bảo quá trình triển khai thí điểm các kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh diễn ra thuận lợi, tuân thủ đúng quy định, các cơ sở y tế cần chuẩn bị đầy đủ các thành phần hồ sơ sau:

1. Văn bản đề nghị thí điểm

• Bao gồm đề nghị được triển khai thí điểm kỹ thuật/phương pháp mới cụ thể

2. Tài liệu chứng minh tính hợp pháp, hiệu quả của kỹ thuật/phương pháp

• Bản sao Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
• Bản sao Biên bản thẩm định cấp phép (đối với bệnh viện tư nhân, phòng khám)

3. Đề án triển khai thí điểm chi tiết

• Mô tả năng lực cơ sở về cơ sở vật chất, nhân lực, trang thiết bị
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự
• Văn bản chứng minh nhân sự thuộc cơ sở (văn bản phân công, hợp đồng,…)
• Quy trình kỹ thuật dự kiến (theo Điều 4-7 Thông tư 07/2015/TT-BYT)
• Giá dịch vụ dự kiến, hiệu quả kinh tế – xã hội, phương án triển khai
• Hồ sơ nhân sự thực hiện (văn bằng, chứng chỉ hợp lệ)

4. Đối với trung tâm y tế, bệnh viện

• Bản sao Quyết định thành lập Hội đồng Khoa học và Công nghệ
• Biên bản họp Hội đồng về việc xây dựng kỹ thuật mới trình phê duyệt

5. Hợp đồng chuyển giao kỹ thuật (nếu có)

• Bản sao có chứng thực hợp đồng chuyển giao/hợp tác về chuyên môn

Hồ sơ đề nghị áp dụng chính thức kỹ thuật mới, phương pháp mới

Sau khi hoàn thành giai đoạn triển khai thí điểm, để được phép áp dụng chính thức các kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở y tế cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ với các thành phần sau:

1. Đơn đề nghị áp dụng chính thức

• Đơn đề nghị theo mẫu quy định

2. Báo cáo kết quả triển khai thí điểm và tài liệu liên quan

• Bản sao Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
• Bản sao Biên bản thẩm định cấp phép (đối với bệnh viện tư nhân, phòng khám)
• Bản sao Quyết định cho phép triển khai thí điểm của Sở Y tế
• Bản sao Biên bản thẩm định cho phép triển khai thí điểm
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự
• Hồ sơ nhân sự thực hiện kỹ thuật (văn bằng, chứng chỉ hợp lệ)
• Văn bản chứng minh nhân sự thuộc cơ sở (văn bản phân công, hợp đồng,..)
• Bản sao Hồ sơ bệnh án các ca triển khai thí điểm (đầy đủ thông tin theo quy định)

3. Quy trình kỹ thuật và nguồn tài liệu tham khảo

• Quy trình kỹ thuật dự kiến triển khai chính thức
• Được người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật ký xác nhận
• Nguồn tài liệu tham khảo, căn cứ xây dựng quy trình
• Có quyết định ban hành quy trình (đối với bệnh viện, công ty y tế)

Cách thức và trình tự thực hiện

Quá trình tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đề nghị triển khai thí điểm kỹ thuật/ phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo trình tự cụ thể sau:

Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ tại Sở Y tế

• Cơ sở y tế nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế
• Cán bộ tiếp nhận kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ
• Nếu hồ sơ đầy đủ: Cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ
• Nếu hồ sơ chưa đầy đủ: Hướng dẫn cơ sở bổ sung, hoàn thiện
• Gởi hồ sơ qua đường bưu điện hoặc trực tiếp tại Sở Y tế

Bước 2: Thẩm định tính hợp lệ của hồ sơ

• Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế kiểm tra, xác định hồ sơ hợp lệ hay chưa.
• Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế có văn bản thông báo để cơ sở hoàn chỉnh hồ sơ.

Bước 3: Thẩm định và phê duyệt

• Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định.
• Sau khi thẩm định, Sở Y tế ban hành Quyết định phê duyệt triển khai thí điểm cho cơ sở y tế.

Bước 4: Trả kết quả cho cơ sở

• Cơ sở y tế đến nhận Quyết định phê duyệt tại Bộ phận trả kết quả của Sở Y tế theo đúng thời gian ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Việc tuân thủ đúng quy trình, thủ tục giải quyết hồ sơ giúp quá trình triển khai thí điểm được thực hiện một cách nhanh chóng, đúng quy định, đáp ứng yêu cầu nâng cao chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh.

Lưu ý khi đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật

Để đảm bảo quá trình đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh tại Sở Y tế diễn ra thuận lợi, các cơ sở y tế cần lưu ý một số điểm quan trọng sau:

Trình bày danh mục kỹ thuật đúng quy định

Danh mục kỹ thuật đơn vị đề xuất phê duyệt phải trình bày theo đúng kết cấu quy định tại Thông tư 43/2013/TT-BYT và Thông tư 21/2017/TT-BYT của Bộ Y tế.

Đảm bảo tính khách quan, phù hợp năng lực

• Danh mục kỹ thuật phải do người hành nghề trực tiếp thực hiện đề xuất, phù hợp với năng lực thực tế về quy mô hoạt động, cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự.
• Được người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật tại cơ sở ký xác nhận (đối với bệnh viện, trung tâm y tế phải được thông qua hội đồng khoa học công nghệ).

Xây dựng đề án triển khai thí điểm đúng quy định

Khi triển khai thí điểm kỹ thuật/phương pháp mới, cơ sở phải xây dựng đề án theo Thông tư 07/2015/TT-BYT, đảm bảo các nội dung:

• Mô tả năng lực về cơ sở vật chất, nhân lực, trang thiết bị
• Quy trình kỹ thuật dự kiến triển khai (căn cứ hướng dẫn của Bộ Y tế hoặc bệnh viện tuyến cuối)
• Giá dịch vụ dự kiến
• Hiệu quả kinh tế – xã hội và phương án triển khai
• Được người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật ký, đóng dấu

Báo cáo kết quả thí điểm và triển khai chính thức

• Sau khi hoàn thành số ca thí điểm, cơ sở phải báo cáo bằng văn bản về việc tiếp tục triển khai hay không với Sở Y tế
• Khi đề nghị triển khai chính thức, phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định (bao gồm quyết định cho phép thí điểm, hồ sơ bệnh án thí điểm, văn bằng/chứng chỉ của người thực hiện…)

Các biểu mẫu kèm theo

ĐƠN ĐỀ NGHỊ PHÊ DUYỆT DANH MỤC KỸ THUẬT