Bệnh Viện Thẩm Mỹ Khơ Thị Bị Xử Phạt 95 Triệu Đồng do mắc loạt sai phạm

Trong hệ sinh thái dịch vụ thẩm mỹ, việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm đi kèm là nguồn doanh thu quan trọng nhưng cũng tiềm ẩn rủi ro pháp lý nếu quy trình kiểm soát hồ sơ sản phẩm (PIF) và nhãn mác bị lơ là. Vừa qua, cơ quan chức năng tại TP.HCM đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Bệnh viện Thẩm mỹ Khơ Thị. Với tổng mức phạt 95 triệu đồng cùng các biện pháp khắc phục hậu quả như tiêu hủy hàng hóa và tái xuất, đây là một bài học đắt giá về quản trị rủi ro hàng hóa dành cho các chủ đầu tư.

Dựa trên Phòng Kiểm tra – Pháp chế, cơ sở thẩm mỹ tọa lạc tại khu vực Quận 1 đã ghi nhận chuỗi vi phạm liên quan đến hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.

Thông tin cơ sở:

• Đơn vị vi phạm: Công ty Cổ phần Bệnh viện Thẩm mỹ Khơ Thị.
• Cơ sở trực thuộc: Phòng khám chuyên khoa Thẩm mỹ thuộc Công ty Cổ phần Bệnh viện Thẩm mỹ Khơ Thị.
• Địa chỉ: 222-224 Trần Hưng Đạo, Phường Cầu Ông Lãnh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh.
• Giấy phép hoạt động: Số 06428/HCM-GPHĐ, cấp ngày 18/03/2026.

Nội dung vi phạm: Cơ sở đã bị lập biên bản đối với 03 hành vi vi phạm chính:

1. Kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật đối với 03 sản phẩm: a3 Athree Cosmetic Niacinamide Peptide Cream; a3 Athree Cosmetic Bio Placenta Solution; a3 Athree Cosmetic Amelie Essence.
2. Thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định.
3. Sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa, đặc biệt đối với sản phẩm a3 Athree Cosmetic Amelie Essence.

Chế tài xử phạt và Biện pháp khắc phục:

• Phạt tiền: 95.000.000 đồng.
• Biện pháp khắc phục hậu quả:
  • Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
  • Đối với hàng nhập khẩu: Buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc buộc tái xuất.
  • Buộc thu hồi hàng hóa và ghi nhãn đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông; tiêu hủy nhãn vi phạm.
  • Buộc nộp lại số tiền bằng trị giá tang vật, phương tiện vi phạm đã bị tiêu thụ hoặc tẩu tán trái quy định.

Từ hồ sơ của Bệnh viện Thẩm mỹ Khơ Thị, đội ngũ cố vấn tại Dịch Vụ Y Dược (dichvuyduoc.net) nhận thấy 2 rủi ro quản trị cốt lõi mà các doanh nghiệp y tế/thẩm mỹ thường bỏ sót:

• Lỗi “PIF không đầy đủ” là một sai phạm nghiêm trọng về kỹ thuật. Theo quy định, mỗi sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường bắt buộc phải có một bộ Hồ sơ PIF hoàn chỉnh (bao gồm công thức, tiêu chuẩn chất lượng, đánh giá an toàn, báo cáo tính năng…). Việc chỉ có Phiếu công bố sản phẩm là chưa đủ; nếu không duy trì đầy đủ hồ sơ này tại cơ sở để sẵn sàng giải trình khi thanh tra, doanh nghiệp sẽ ngay lập tức đối mặt với án phạt nặng và buộc tiêu hủy hàng hóa.
• Việc “Thay đổi nội dung đã công bố nhưng chưa được chấp thuận bằng văn bản” phản ánh sự thiếu hụt trong quy trình phối hợp giữa bộ phận R&D/Sản xuất và bộ phận Pháp chế. Bất kỳ thay đổi nào về tên sản phẩm, công dụng, hoặc thành phần đều phải được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt lại. Việc tự ý lưu thông sản phẩm có nội dung khác với phiếu công bố ban đầu được coi là hành vi kinh doanh hàng hóa không hợp pháp.

Về Dịch Vụ Y Dược (dichvuyduoc.net):

Quản trị rủi ro pháp lý hàng hóa là “bảo hiểm” tốt nhất cho uy tín của một thương hiệu thẩm mỹ lớn. Tại Dichvuyduoc.net, chúng tôi cung cấp giải pháp cố vấn chuyên sâu:

• Dịch vụ rà soát, Audit tính tuân thủ của Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và Phiếu công bố mỹ phẩm.
• Tư vấn thiết kế nhãn mác, nội dung quảng cáo mỹ phẩm chuẩn quy định pháp luật.
• Hỗ trợ giải quyết các thủ tục thay đổi nội dung công bố và xử lý khủng hoảng thanh kiểm tra hàng hóa.

📞 Doanh nghiệp của bạn đang vướng mắc về hồ sơ mỹ phẩm hoặc quy chuẩn nhãn mác y tế? Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn lộ trình an toàn và chuyên nghiệp nhất.